国金证券-翰森制药-3692.HK-原研品种阿美替尼，优异数据首次ASCO发布-220519

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事件2022年5月18日，公司原研的阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）一线治疗非小细胞肺癌的AENEAS临床试验的研究结果，在ASCO官方期刊《临床肿瘤学杂志》（JounralofClinicalOncology）发表。

评论AENEAS临床数据是首次国产原研三代EGFR-TKI产品在ASCO官方期刊发表。

（1）阿美替尼是一种新型、不可逆的三代EGFR-TKI抑制剂，为首个获批的国产三代EGFR-TKI产品。

阿美替尼可以选择性的抑制EGFR敏感和耐受突变，现已获批非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。

（2）AENEAS是一项对比阿美替尼与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC的三期研究，研究表明阿美替尼疗效显著优于吉非替尼。

临床结果显示，阿美替尼治疗组与现有一线标准治疗药物吉非替尼的无进展生存期（PFS）分别为19.3个月vs9.9个月，持续缓解时间（DoR）分别为18.1个月vs8.3个月；在脑转移患者的亚组分析中，PFS分别为15.3个月vs8.2个月（HR0.38），接受阿美替尼治疗的脑转移患者可降低62%的疾病进展或死亡风险，脑转移患者或可取得更大获益。

（3）阿美替尼安全性更佳。

在AENEAS研究中，阿美替尼治疗组拥有更长的治疗持续时间（463.5天vs254天），且不良事件发生率低于吉非替尼治疗组，安全性更优。

此外，中国获批的另一款三代EGFR-TKI奥昔替尼的临床前结果显示其在体内的代谢产物易与EGFRWT型结合从而产生皮疹、腹泻等副作用，而阿美替尼代谢产物更加优化，未发现代谢副产物。

创新药转型加速，产品管线快速丰富。

2021年创新药收入占比快速提升至42%，2022年有望超60%。

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盈利预测与投资建议考虑2022年国内疫情散发对药品销售的影响，我们下调2022/23/24年营业收入5.11%/9.25%/11.89%至108.42/124.42/144.97亿元；归母净利润下调6.20%/11.34%/14.66%至28.53/32.25/37.14亿元。

当前股价对应22/23/24年PE为24/21/18倍。

维持“买入”评级。

风险提示研发及新品销售不及预期的风险；带量采购等令公司营收承压等风险。