光大证券-和铂医药~B-2142.HK-投资价值分析报告:“和”璧隋珠,“铂”采众长,推动变革性全新疗法-220519

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推陈出新,主攻肿瘤和免疫性疾病的生物制药企业。 公司是一家专注于创新药研发、商业化及全球运营的生物制药企业,主攻肿瘤、免疫性疾病方向。 该类疾病患者人群众多,成因复杂,但现有疗法对患者群体的应答率有限,因此存在巨大的未满足需求。 公司立足于这类患者的需求,充分利用其强大的核心技术平台组合,快速打造出具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的产品管线。 出奇制胜,围绕专有技术和平台建立灵活商业模式。 围绕HarbourMice?(全人源抗体药物产生平台,包括H2L2,HCAb)和HBICE?(免疫细胞衔接双抗技术平台)三大核心技术平台,公司一方面通过内部研发进行创新,推出了HBM4003(新型CTLA4抑制×调节性T细胞清除双机制)、HBM7008(B7H4×4-1BB双抗)等兼具有效性和安全性的新一代抗体治疗方案;另一方面,通过学术合作、协同发现、合资以及对外授权等多种方式与行业伙伴及学术机构进行积极合作,利用自有平台促进多个项目的开发,最大限度地发挥平台价值。 2022年4月公司宣布与阿斯利康就在研产品HBM7022(CLDN18.2×CD3双抗)的开发与商业化达成全球对外授权协议,基于协议,公司将获得2,500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款,以及基于未来HBM7022销售额的特许权使用费。 长夜将明,核心产品巴托利单抗、特那西普上市在即。 ①巴托利单抗是可选择性结合并抑制FcRn受体的全人源单克隆抗体,可治疗由致病性免疫球蛋白抗体引发的多种自身免疫性疾病。 2021年1月,巴托利单抗针对治疗重症肌无力获得突破性治疗药物资格,并于2021年9月完成III期临床试验的首例患者给药。 ②特那西普是一种分子量仅为19kDa的肿瘤坏死因子受体-1(TNF-α)片段,目前被开发为滴眼液用于治疗干眼。 基于眼部渗透性好、TNF-α中和活性强以及使用舒适度高等优势,该产品具有成为针对干眼同类首创疗法的潜力,2021年已完成中国地区的III期临床试验首例患者给药,并在2021年年底实现病人招募过半。 巴托利单抗与特纳西普有望在2023年获批上市,成为公司商业化的良好开端。 盈利预测、估值与评级:我们预计公司2022~2024年的归母年内全面亏损总额分别为-1.25/-1.29/-1.14亿美元,按照最新股本测算对应EPS分别为-0.16/-0.17/-0.15美元。 采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考,给予公司整体估值49亿元。 按照2022.05.18港元兑人民币汇率=0.8589,换算为57亿港元,按照最新股本7.68亿股换算为目标价7.41港元。 首次覆盖,考虑到公司技术平台潜力巨大,产品布局思路领先,给予“买入”评级。 风险提示:研发进度不达预期风险;对外合作不达预期风险;竞争加剧风险。