华安证券-君实生物-688180-VV116持续推进，期待III期数据披露-220518

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事件2022年5月18日，《EmergingMicrobes&Infections》杂志发表了君实VV116对Omicron感染受试者临床研究数据。

该研究由国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室合作完成，评估了VV116对非重症Omicron感染患者核酸转阴时间的影响，并取得积极结果。

事件点评VV116显著缩短5天内确诊患者核酸转阴时间研究团队于2022年3月8日至2022年3月24日开展了这项开放、前瞻性队列研究，以评估其在感染Omicron的中国受试者中的安全性和有效性。

本研究纳入136例确诊为COVID-19的住院患者，其中治疗组60例接受VV116治疗(300mg,BID5天)，对照组76例只接受标准治疗。

除对照组有症状患者比例较高外，VV116组与对照组在基线特征上无显著差异(P=0.021)。

从第一次检测阳性到第一次给药的中位时间为5天(范围:2-10天)。

在首次检测阳性后5天内接受VV116治疗的患者的核酸转阴时间比对照组短(8.56vs11.13天)，cox回归分析显示校正后的HR为2.37[95%CI1.50-3.75，P＜0.001]。

在有症状患者的亚组中，VV116组核酸转阴时间短于对照组(P=0.016)。

VV116组共报告9例不良事件，无严重不良事件发生，其中7例为轻度肝功能异常，均无干预解决。

VV116是一种安全、有效的口服抗病毒药物，在Omicron感染早期使用疗效更好。

3项重点临床推进顺利，未来可期公司已积极开展靶向RdRp的VV116针对COVID-19不同程度患者的多项临床试验：1）2022年4月在中国开展的与辉瑞Paxlovid头对头对比治疗轻中症新冠患者的安全性和有效性的III期临床试验正在迅速推进中。

2）针对轻中症患者的一项双盲、随机、安慰剂对照的国际多中心II/III期临床试验，已完成首例患者入组及给药。

同时，2022年4月底，香港中文大学临床研究中心与中大医院合作开展VV116香港临床试验，作为香港首个针对新冠肺炎研发的口服药物临床研究。

3）针对中重症患者也有一项国际多中心、随机、双盲III期试验正在进行，3月已完成首例患者入组及给药。

2021年年底，VV116已在乌兹别克斯坦获批使用。

同管线另一靶向3CL蛋白酶的候选抗新冠口服药VV993也处在临床前开发阶段，值得期待。

总体上，公司综合布局抗新冠药物领域，在国内处于领先地位，未来有望为全球新冠患者提供更多的治疗选择。

投资建议我们预计公司2022-2024年营业收入分别为34.68亿元，48.11亿元，62.86亿元，分别同比增长-13.8%、38.7%、30.7%，归母净利润分别为-5.04亿元、2.68亿元、5.44亿元，同比增长30.2%、153.2%、103.2%，对应的PE为NA/363.46X/178.84X，我们看好公司现有肿瘤管线产品的销售前景以及新冠相关药物的市场空间，同时也看好公司全球一体化研发体系以及丰富的管线和不断优化的商业化队伍。

维持公司“买入”的评级。

风险提示行业政策风险；产品研发风险；药品销售不确定性等。