国盛证券-君实生物-688180-VV116已于乌兹别克斯坦上市，P药头对头3期临床完成入组-220512

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事件：2022年5月10日，乌兹别克斯坦共和国创新发展部和中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城在乌国创新发展部新闻中心联合召开了“治疗COVID-19的原创新药Renmindevir（VV116）及其治疗效果”的新闻发布会。

2022年5月9日，JT001（VV116）对比Paxlovid早期治疗轻中度新冠肺炎的3期临床试验在中国临床试验注册中心平台更新状态至征募结束。

观点：VV116对比法匹拉韦显示更优新冠治疗效果，已在乌兹别克斯坦上市。

2021年在塔什干进行的临床研究结果显示，与法匹拉韦相比，VV116可以更显著地改善患者的临床症状，提高患者的SARS-CoV-2清除率，并将患者进展为危重型及死亡的风险降低92%，安全性、耐受性良好。

基于该项研究的积极结果，VV116于2021年12月28日获得乌兹别克斯坦卫生部的临床使用许可（证书号：DV/M04018/12/21），成为全球第二个获得正式批准（而非EUA）用于新冠肺炎治疗的口服小分子药物。

目前，Renmindevir已在乌国上市，商品名为Mindvy。

多项临床持续推进，VV116有望加速打开我国抗疫广阔市场。

VV116目前已开展治疗轻中症的国际多中心2/3期临床试验、中重症国际多中心3期临床试验，且中国临床试验注册中心网站显示与Paxlovid的轻中症头对头3期研究已完成患者入组，VV116研发又达里程碑，有望加速推进上市进程，填补国内自研新冠小分子药物市场空白。

Renmindevir在乌兹别克斯坦定价为185美元，参考乌国经济发展水平和支付能力，我们预计可为VV116未来在国内定价打开空间。

VV116具SARS-CoV-2感染外应用前景，公司多元布局全面覆盖新冠抗疫全线。

VV116作为潜在呼吸道合胞病毒（RSV）抑制剂的临床前体内药效数据已在Nature旗下子刊发表，显示了VV116广谱抗病毒作用潜力，极大拓展产品价值空间。

此外，公司针对COVID-19开展了全面布局。

小分子方面，3CL蛋白酶抑制剂VV993可与VV116形成有效协同，联用相得益彰；大分子中和抗体方面，JS016已获FDA授予EUA并在美国分发超85万剂，JS026对持续变异的毒株具有广谱中和潜力，临床试验申请已获NMPA批准。

4款产品在作用机制、临床治疗阶段上实现全覆盖，持续领跑国内新冠药物赛道。

盈利预测及投资评级。

暂不考虑VV116的商业化，预计公司2022-2024年收入分别为22.74亿元、36.87亿元、48.93亿元，同比增长分别为-43.5%、62.1%、32.7%；归母净利润分别为-10.37亿元、-8.11亿元、-2.31亿元，对应EPS分别为-1.14、-0.89、-0.25元。

考虑目前国内的抗疫形势和Omicron传播力，VV116获批将为公司带来较大的收入弹性，期待VV116的数据读出。

我们看好公司发展，维持“买入”评级。

风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。