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国盛证券-诺泰生物-688076-业绩略低于预期,CDMOCMO保持稳健增长,各项业务持续推进-220509

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事件。

公司发布2021年年报。

2021年公司实现营业收入6.44亿元,同比增长13.58%;归母净利润1.15亿元,同比下降6.52%;扣非净利润1.05亿元,同比增长10.96%。

公司2021年Q4实现营业收入1.94亿元,同比增长0.96%;归母净利润0.42亿元,同比增长6.47%。

公司发布2022年一季报。

公司2022年Q1实现营业收入1.34亿元,同比下降19.22%;归母净利润0.16亿元,同比下降59.45%;扣非净利润0.13亿元,同比下降66.64%。

观点:业绩略低于预期,CDMO/CMO保持稳健增长,各项业务持续推进。

分版块来看:CDMO/CMO业务收入5.11亿元(+23.82%);自主选择产品收入1.31亿元(-14.11%);其他业务收入216.38万元。

业绩略低于预期,我们认为主要是由于个别商业化订单波动,产品发货延迟,以及自主选择产品销售及下游产品研发进展影响。

CDMO/CMO完成多个新项目,自主选择产品推进注册申报。

在定制产品与服务方面,完成了25个新项目的工艺研发,其中17个项目首次实现工厂放大生产,对于存量的重点项目进行工艺二次优化,极大地提高了生产效率、降低成本、提高产品质量。

在自主选择产品方面,公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作。

原料药方面,完成氟维司群原料药在国内、美国和欧盟的注册申报及发补回复、磷酸奥司他韦原料药在韩国和美国的发补回复、醋酸西曲瑞克和司美格鲁肽在美国的DMF更新、比伐芦定在英国的发补回复和国内的变更、212-10在美国的DMF登记、胸腺法新原料药在印度的注册申报、阿托伐他汀钙在国内的原料药登记;其中磷酸奥司他韦通过韩国原料药登记、比伐芦定通过英国关联审批。

制剂方面,依替巴肽注射液取得CDE的药品注册证书,具备国内上市销售条件。

完成注射用比伐卢定、奥美沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀片(合作项目)在国内CDE的注册申报,磷酸奥司他韦胶囊发补回复资料的提交,目前等待CDE审评中。

产能建设持续进展,新产能有望在近两年释放。

建德工厂启动了二期GMP生产车间的建设,预计新增产能约40万升,将在2022年、2023年逐步交付使用。

连云港工厂方面,公司根据客户的需求,启动并完成了APC180项目扩产建设,该项目的生产能力扩大至原产能的2.5倍,为公司后续承接新增订单和客户交付提供有效保障。

盈利预测与估值。

根据年报情况,我们调整了盈利预测。

预计公司2022-2024年营业收入为7.94/9.79/12.08亿元,增速为23.3%/23.3%/23.4%;归母净利润为1.43/1.81/2.30亿元,增速为24.3%/26.2%/27.1%,对应PE为38X/30X/24X。

维持“买入”评级。

风险提示:CDMO订单产品终端放量不及预期;自主选择产品研发失败风险;自主选择产品销售不及预期风险。

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