西南证券-君实生物-1877.HK-VV116临床快速推进，PD~1商业化逐步恢复-220504

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投资要点业绩总结：公司2022年一季度实现营业收入6.3亿元（-61%），实现归母净利润亏损4亿元，经调整后净利润亏损4.3亿元。

公司继续加大研发投入，研发投入达5.1亿元（+13.4%）。

PD-1销售走出低谷逐步回归正常。

公司2022年一季度营收主要系特异性抗TIGIT单抗海外技术许可收入、埃特司韦单抗海外特许权收入以及特瑞普利单抗注射液国内市场商业化带来的销售收入。

其中，特瑞普利单抗在执行国家医保新价格后，2022年第一季度实现销售收入1.1亿元，同比、环比均显著增长，走出低谷逐步回归正常。

PD-1再获FDA孤儿药认定，鼻咽癌适应症预计22年重新递交BLA。

特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的BLA收到FDA回复信，要求公司进行一项较容易完成的质控流程变更，无需补充临床试验数据，公司预计于2022年仲夏之前重新提交该BLA。

特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌还于2022年4月获得FDA孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定。

VV116多项注册临床完成首例患者入组及给药。

VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中：VV116针对中重度COVID-19对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床已于2022年3月完成首例患者入组及给药；针对轻中度COVID-19早期治疗的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床已于2022年3月完成首例患者入组及给药，并已于上海、重庆、河南、江苏、江西、辽宁、香港等多个地区设立临床研究中心；针对轻中度COVID-19早期治疗对比Paxlovid的多中心、单盲、随机、对照Ⅲ期临床研究已于2022年4月完成首例患者入组及给药。

盈利预测：我们预计特瑞普利单抗销售将恢复快速增长，公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线，维持业绩的高增速。

预计公司2022-2024年收入增速分别为-62.1%、58%、29.5%，归母净利润亏损分别为12.7、9.3和8.2亿元，EPS分别为-1.40、-1.02和-0.91元。

风险提示：在研管线研发进展不及预期；海外上市进度不及预期；未来上市产品不能进入医保的风险。