中信证券-君实生物-688180-2022年一季报点评：特瑞普利销售显著增长，VV116临床快速推进-220505

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2022Q1公司业绩符合预期。

特瑞普利单抗国内销售走出低谷，多项适应症持续扩展。

新冠小分子VV116多项临床快速推进，同时具备抑制呼吸道合胞病毒潜力。

研发投入持续增长，产品管线稳步拓展。

各项费用控制得当，现金流情况良好。

维持“买入”评级。

▍2022Q1公司业绩符合预期。

公司2022Q1实现收入6.30亿，同比-61.02%，与上年同期相比药品销售收入上升，但无法抵消技术许可收入下降的影响；归母净利润、扣非净利润分别为-3.96亿、-4.30亿元，同比-205.06%、-218.99%，亏损增加主要是与上年同期相比技术许可收入下降导致。

营业收入主要为特异性抗TIGIT单抗JS006海外技术许可收入、埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）海外特许权收入以及特瑞普利单抗注射液（拓益，JS001）国内市场商业化带来的销售收入。

公司总体业绩符合预期。

▍特瑞普利单抗国内销售走出低谷，多项适应症持续扩展。

特瑞普利单抗2022Q1实现收入1.1亿元，在实行2021版国家医保目录新价格后，同比、环比均显著增长，国内市场的销售活动已经走出低谷逐步回归正常。

2022年4月特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA孤儿药资格认定，成为其获得的第5项FDA孤儿药资格认定，此前4项适应症分别为黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌，目前公司正在开展一项针对小细胞肺癌的III期注册性临床研究（JUPITER-08）。

此外特瑞普利单抗覆盖超过15个适应症的30多项临床研究正在中、美等多国开展。

公司已完成向FDA滚动递交特瑞普利单抗2/3线以及1线治疗NPC的两项BLA，原定PDUFA审批日期为2022年4月，近期或受疫情影响现场核查稍有延迟。

公司未来计划陆续向FDA递交1LESCC、1LNSCLC及其他适应症的BLA申请，继续拓展海外市场。

▍新冠小分子VV116多项临床快速推进，同时具备抑制呼吸道合胞病毒潜力。

公司与旺山旺水合作新冠口服小分子药物VV116（RdRp抑制剂）是一款瑞德西韦的衍生物，于2021年在乌兹别克斯坦获批用于中重度新冠患者治疗，目前处于国际多中心III期临床研究阶段，多项注册性临床研究正在推进：（1）针对中重度患者的国际多中心随机、双盲III期临床研究已于2022年3月完成首例患者入组及给药；（2）针对轻中度患者的国际多中心随机、双盲II/III期临床研究已在2022年3月在上海公卫中心完成首例患者入组及给药，并于上海、重庆、河南、香港等地设计临床研究；（3）针对轻中度患者与辉瑞Paxlovid（3CL蛋白酶抑制剂）对比的多中心、随机、单盲对照III期临床研究于2022年4月完成首例患者入组及给药。

2022年4月香港中文大学临床研究中心宣布与中大医院合作，进行VV116用于轻中度新冠患者的临床研究，有望加速VV116临床进展。

此外，中科院研究者发现VV116在呼吸道合胞病毒（RSV）多个敏感细胞系上表现出优异的抗病毒效果，临床前体内药效研究成果发表于Nature旗下刊物，VV116具有一药多用潜力。