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天风证券-亿帆医药-002019-F~627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长-220505

上传日期:2022-05-05 12:10:37 / 研报作者:杨松 / 分享者:1005681
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事件:近日,公司发布2022年一季度报告,2022第一季度实现营业收入9.06亿元,同比下降24.53%;实现归母净利润1.21亿元,同比下降8.3%;扣非净利润7682.14万元,同比下降31.9%。

同比下降主要系公司合作产品2021年度进入集采,相关医药服务收入下降所致。

F-627今年有望多地上市,全球商业化顺利F-627已完成在中美欧三地的上市申请,其中在中国获得NMPA的上市许可申请受理;在欧洲已进入审评程序;在美国FDA已完成技术审评,但是由于新冠疫情管制,现场核查时间待定。

同时,F-627全球商业化合作进程推进顺利。

公司分别与正大天晴、KALTEQ、APOGEPHA等公司达成F-627在中国、希腊、塞浦路斯、德国、瑞士及巴西的独家经销合作,并将可能进一步与APOGEPHA在现有合作基础上扩大欧盟其他高价值区域内的商业合作机会。

一季度推动多管线进度,创新药在研项目进展顺利公司积极推进多个在研项目的临床以及上市申报。

一季度内,公司的多个控股子公司分别获得盐酸氨溴索注射液的药品注册,盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射液和艾贝格司亭α注射液的上市申请受理、注射用头孢呋辛钠的一致性评价。

F-652为新靶点创新药,在中美开展了5个适应症的临床研究:急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎。

目前,在中国进行的F-652治疗慢加急性肝衰竭临床试验受试者已完成19例受试者入组。

F-899已完成中国境内IND申请,2021年年内已进入临床I期,目前已经完成单剂量爬坡试验,达到预期效果。

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