国盛证券-君实生物-688180-拓益商业化向好,BTLA、VV116持续拓新,国际化发展稳步推进-220503

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君实生物发布2022年一季度报告。 2022Q1公司实现营业收入6.30亿元,同比下滑61.02%,归母净利润-3.96亿元,2020年同期为3.77亿元;扣非后归母净利润-4.30亿元,2020年同期为3.61亿元;EPS为-0.44元。 2022年4月28日,公司宣布将于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布自主研发的抗BTLA单抗icatolimab(TAB004/JS004)临床研究成果。 2022年4月28日,香港中文大学(中大)临床研究中心宣布与中大医院合作进行临床研究,评估新型口服药物JT001(VV116)用于早期治疗轻度至中度新冠肺炎患者的有效性。 特瑞普利单抗销售向好,BTLA、VV116持续拓新,国际化发展稳步推进2022Q1实现营收6.30亿元,主要来自JS006(TIGIT)授权Coherus产生技术许可收入(项目首付款为3500万美元),埃特司韦单抗的海外特许权收入(2022.1.3至22Q1末在美共分发13.4万支)和特瑞普利单抗的国内销售收入。 收入和利润同比下滑是由于21Q1产品特许权收入产生的高基数。 特瑞普利单抗商业化回归正轨,大适应症获批在即,2022年值得期待。 22Q1销售额为人民币1.1亿元,同比、环比均显著增长,营销团队调整初现成果。 此外,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌、非小细胞肺癌适应症预计2022年内获批,叠加多个临床数据有望读出,适应症持续拓展将为产品商业化提供强劲动力。 公司重视研发,持续大力投入且成果斐然。 22Q1研发投入5.11亿元,占比营收81.16%。 目前特瑞普利单抗十余项关键注册临床在全球范围内同步推进,新冠口服小分子VV116(RdRp)、JS109(PARP)、PCSK9单抗、VEGF单抗处于III期临床阶段,BTLA单抗、IL-17A单抗处于II期临床,17项产品处于I期临床,在研产品数已超过50个,且多个创新产品具有全球开发潜力和差异化研究意义。 抗BTLA单抗具多瘤种、联合PD-1应用潜力,全球开发顺利推进。 既往研究已表明,阻断BTLA免疫检查点可改善淋巴细胞功能,增强抗肿瘤免疫效应。 作为全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA单抗,Icatolimab已完成Ia期剂量爬坡阶段,进入Ib/II期剂量扩展阶段。 公司正在中美同时开展Icatolimab和特瑞普利单抗在多个瘤种(复发/难治性淋巴瘤、黑色素瘤、头颈部鳞癌、鼻咽癌、肺癌等)中的联合用药试验,深挖二者协同抗肿瘤效应。 Icatolimab两项I期临床研究数据将登陆2022年ASCO大会,公司创新全球化再添重磅成果,国际化发展稳步推进。 VV116全球II/III期临床香港再揭幕,领跑国内新冠小分子赛道。 VV116用于轻中症新冠患者的国际多中心II/III期临床在香港启动,研发历程又迈出坚实一步,其研究结果将为顺利上市提供有力支撑。 我们预计VV116有望在2022年下半年率先实现上市,为公司带来持续销售现金流;VV116研发将为后续其他抗病毒类产品的推进积累成功经验,助推公司践行长期全球化发展策略。 盈利预测与投资建议。 暂不考虑VV116的商业化,预计公司2022-2024年收入分别为22.74亿元、36.87亿元、48.93亿元,同比增长分别为-43.5%、62.1%、32.7%;归母净利润分别为-10.37亿元、-8.11亿元、-2.31亿元,对应EPS分别为-1.14、-0.89、-0.25元。 考虑目前国内的抗疫形势和Omicron传播力,VV116获批将为公司带来较大的收入弹性,期待VV116的数据读出。 我们看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。