民生证券-创新药行业2022Q1季报： mRNA产业化契机临近，国产产业链加速崛起-220429

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1.国内mRNA临床审批持续推进，国产力量加速崛起国内已经有6个mRNA疫苗候选药物进入到临床阶段，进展最快的属艾博生物、军科院和沃森生物共同研制的ARCoVaX，全球和国内均已进入Ⅲ期临床数据统计阶段，商业化契机临近。

同时4月6日，康希诺生物和石药集团分别宣布新冠mRNA疫苗均获得临床试验批件，国产mRNA疫苗临床审批逐渐窗口打开。

国内mRNA相关领域专利布局持续加速，专利数目全球第三，并且在阳离子脂质等关键领域持续获得专利突破。

国产mRNA产业链相关公司在酶，尿苷原料，纯化填料以及CDMO领域布局逐步完善，有望伴随国产mRNA疫苗或药物的临床推进实现产业快速发展。

2.创新药产业升级寻找真创新以2021年7月《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发知道原则》颁布为标志，创新药行业正式寻求高质量发展阶段，对新一代创新药企要求具备(1）原始创新能力(2)全球化及(3)新科技的能力。

从目前2022年Q1创新药IND受理数来看，整体受理数同比增加9%，整体增速显著回落，其中化药IND受理数降低16%，生物药IND受理数维持高增长同比增加42%。

其中ADC及千细胞疗法IND受理数同比增加83%及75%，行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展，呈现高质量发展态势。

投资建议：1）短中期：建议关注mRNA产业链的崛起机会，伴随国产mRNA疫苗临床进展有望不断加速及mRNA技术应用的不断拓展，我们重点关注具有成熟管线及自主知识产权的国产mRNA疫苗标的如康希诺生物，石药集团等；同时我们推荐国产mRNA上游产业链标的，如金斯瑞生物科技（质粒生产），诺唯赞（酶），键凯科技（LNP材料），纳微科技（纯化填料）等。

2）长期：底部布局超跌的下一代创新药龙头，目前金斯瑞生物科技子公司传奇生物Cilta-cel产品已成功在欧美上市，荣昌生物泰它西普在美国已开展一线治疗IgA肾炎的二期研究，信达生物ORIENT-15在食管鳞状细胞癌适应症已开展全球多中心临床。

综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度、股价超跌程度，推荐金斯瑞生物科技，关注荣昌生物以及信达生物。

风险提示1、业绩不及预期风险：公司关键产品销售可能收到市场影响有不及预期的风险2、研发进展风险：公司研发管线进展可能有不达预期的风险3、新业务投资不及预期风险：公司开展mRNA相关产业链新业务可能有进展不及预期的风险4、海外医药政策风险：海外监管机构的评审标准可能存在变化，对于创新药出海可能有不达预期的风险。