海通国际-再鼎医药-9688.HK-重磅管线进展顺利,销售能力逐步验证-220429

《海通国际-再鼎医药-9688.HK-重磅管线进展顺利,销售能力逐步验证-220429(12页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《海通国际-再鼎医药-9688.HK-重磅管线进展顺利,销售能力逐步验证-220429(12页).pdf(12页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。
事件。 再鼎医药董事会批准根据香港联交所指引信HKEX-GL112-22寻求于香港联交所主板自愿转换为双重主要上市的动议。 再鼎医药将成为于香港联交所主板及纳斯达克全球市场双重主要上市的公司。 公司的普通股及美国存托股份将继续分别于香港联交所及纳斯达克全球市场买卖,且仍可互换。 商业化能力逐步验证,研发投入持续增加。 再鼎医药21年收入达1.44亿美元,同比增加194%,其中包括则乐销售收入9360万美元(191%)、爱普盾销售收入3890万美元(同比增长137%)和瑞派替尼销售收入1160万美元,同比增加2800%。 21年公司研发支出为5.73亿美元,同比增长157%,其中包括3.84亿美元的授权费用。 自免领域重磅产品Efgartigimod获FDA批准上市,公司预计于2022年中在国内提交新药上市申请。 Efgartigimod是首个且目前唯一获FDA批准的FcRn拮抗剂,Efgartigimod针对重症肌无力治疗获批上市,并有针对免疫性血小板减少症、寻常性天疱疮等5个适应症在研。 引入神经领域重磅产品KarXT,具有FIC潜力产品。 KarXT两项评估精神分裂急性期疗效的临床预计在2022年得到数据。 Karuna计划在21年Q4启动对服用非典型抗精神病药物反应不佳的成年精神分裂症患者联用KarXT的3期临床,并将在22年中期启动针对治疗阿尔兹海默症引起的精神障碍的3期临床。 中国精神分裂患者数超400万,具有巨大未满足临床需求,自研产品ZL-1102数据突出,自研能力持续验证。 在治疗4周时,ZL-1102组靶皮损的局部银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分显示出高于安慰剂组约45%的相对改善,并且在治疗结束后可维持临床获益直到研究的第6周。 ZL-1102安全性和耐受性良好。 ZL1102差异化针对轻中度慢性斑块状银屑病,适用人群占70-80%的斑块状银屑病患者。 ZL-1102已进入临床2期阶段。 盈利预测及估值建议:我们预测公司2022-23年的收入为2.27亿美元(此前为2.72亿美元)和3.46亿美元,归母净利润为-4.17和3.57亿美元(此前为-5.47亿美元和-3.93亿)。 考虑到公司21年销售收入略低于我们此前预期,我们调整了公司收入预期。 此外公司21年研发费用增加和部分产品进度调整,我们增加了公司未来研发费用的支出并且调整了部分产品的上市时间。 22年3月公司完成1股拆成10股,我们基于DCF模型(WACC由原来的7%调高到8.9%以反映市场偏好的变化),调整了目标价为57.48港元(之前为1600港元)。 维持“跑赢大市”的评级。 风险提示:候选药物的临床试验失败或比预期慢;药物未获得监管机构的批准;销售和营销风险。