平安证券-荣昌生物~B-9995.HK-步入商业化阶段,瞄准自免和肿瘤领域未满足临床需求-220418

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平安观点:泰它西普剑指全球自免广阔市场。 泰它西普是公司自主研发的全球首创TACI-Fc融合蛋白,能够同时靶向BLyS和APRIL。 目前红斑狼疮适应症已于2021年在国内获批,有望改善国内以激素治疗为主的现状,进一步满足尚未被满足的临床需求。 泰它西普是全球第二款上市的SLE生物药,与第一款生物药贝利木单抗横向比较,泰它西普的临床效果较显著,同时皮下注射的给药方式也更为便捷,目前是SLE治疗领域中的潜在最佳生物药。 凭借其疗效和安全性,泰它西普已获得FDA授予的快速通道资格,正在美国开展注册临床,有望成为首个获准在美国上市的同类First-in-Class国产生物药,进一步探索非医保市场,打开公司收入天花板。 维迪西妥单抗的商业化价值获海外企业认可。 维迪西妥单抗是公司自主研发的HER2ADC药物,已于2021年在国内获批上市。 作为国内第二款上市的HER2ADC药物,维迪西妥单抗在第一款药物Kadcyla的结构上进一步迭代升级,使其具有更强的HER2亲和力以及肿瘤清除能力等,已在临床展现良好的疗效和安全性。 此外,为进一步明确产品定位,公司选择了差异化的适应症布局,针对低表达乳腺癌、后线胃癌和尿路上皮癌开展临床,填补适应症空白。 凭借其较好疗效和差异化优势,维迪西妥单抗获得FDA授予的多项资格认定,同时获得全球ADC领军企业Seagen认可,后者以26亿美元拿到海外商业化权益,突显公司开发能力以及产品价值。 投资建议:我们预计公司2022/2023/2024年将分别实现营收7.57/12.81/20.10亿元,按照研发管线的绝对估值情况,我们给予公司整体估值327.66亿港元,根据公司当前股本5.44亿股,对应目标价60.23港元。 考虑到公司拥有3大核心自主平台,具有较大外延价值,能强化公司研发管线,随着产品持续推进临床阶段,公司的管线估值有望进一步提升,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1)研发失败风险:存在进度不及预期甚至失败的风险;2)销售不及预期风险:公司销售能力尚未得到验证;3)竞争加剧风险:可能会有更多竞品上市加剧竞争;4)政策风险:行业监管政策存在变动风险。