国元国际-东曜药业~B-1875.HK-重磅产品开始商业化,CDMO业务发展迅速-220413

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3款产品获批上市,产品增长潜力巨大:2021年,公司有3款产品在中国获批上市,分别为贝伐珠单抗注射液(朴欣汀)、替莫唑胺胶囊(替至安)、醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚)。 其中朴欣汀用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌等;替至安为泰道的仿制药,一种拥有抗肿瘤活性的烷化剂,可通过破坏DNA杀死癌细胞,相比常规化疗更加高效;美适亚可有效改善艾滋病和癌症患者的恶病质状态,为国内首个获批上市的高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液。 将朴欣汀授权于济民可信负责国内的推广。 与前沿生物签订了推广美适亚的营销合作协议。 ADC药物TAA013与抗VEGF单抗TAB014目前Ⅲ期临床试验进展顺利。 CDMO业务发展迅速,竞争优势明显:公司CDMO/CMO业务实现收入5369万元,同比上升736%,新增订单突破1亿元人民币,其中ADC项目订单占比约60%,项目数量较2020年增长3倍左右,服务项目覆盖了从临床前到各期临床试验,预计CDMO业务今年有望增长2-3倍。 公司CDMO业务竞争优势明显:1)公司拥有核心偶联工艺和放大的技术优势以及ADC关键质量属性的自主分析能力,其自研HER2靶向ADC药物TAA013为目前中国临床进展最快的T-DM1类ADC药物,在ADC领域位于国内第一梯队;2)产能、产线灵活,商业化布局完善,使得公司可以提供小试、中试及商业化等不同规模的CDMO服务,目前公司已建立了单抗原液和制剂、ADC原液、冻干制剂一体化生产及商业化车间,同时符合高标准的质量管理体系、满足GMP标准的商业化能力和合规性;3)积极整合行业内优势资源,基于公司的优势商业化、技术平台以及完善的管理体系。 再次覆盖给予买入评级,目标价6.04港元随着2021年三款产品的获批上市,以及CDMO业务的快速发展,业绩和流动性将会大大改善,我们预计公司2022-2024年收入分别是人民币3.3亿元、5.3亿、7.01亿元,EPS分别为人民币-0.13、0.1、0.16元,基于现金贴现法及EV/收入估值,给予公司目标价为6.04港元,对应2023年EV/收入为7.26倍,较现价有94.8%的上涨空间,给予“买入”评级。