国金证券-开拓药业~B-9939.HK-专注AR靶点，普克鲁胺有望获批治疗新冠-220411

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投资逻辑开拓药业是专注于AR靶点的创新药研发公司，目前拥有7个临床阶段的候选药物，其中普克鲁胺、福瑞他恩已经进入临床III期阶段。

普克鲁胺有望获批治疗新冠。

新冠小分子口服药具有对突变株普遍有效、便利性强、产能高、价格低等优势。

4月6日，公司公布普克鲁胺治疗轻中症新冠的美国III期顶线数据。

在2021年12月27日，公司公布该项临床的中期数据不显著，此次公布的最终数据中，在服药至少1天的人群中降低50%住院率，在服药大于7天的人群中降低100%住院率（p<0.02），针对高风险轻中症患者同样降低100%住院率（p<0.02），同时普克鲁胺能显著降低患者病毒载量（p<0.01），及改善部分新冠肺炎相关症状。

公司将继续完成进一步数据分析，并计划基于这项临床向美国、中国和其它国家提交上市或EUA申请。

我们预计普克鲁胺有望在海内外市场陆续获得治疗轻中症新冠患者的上市或EUA批准。

同时普克鲁胺治疗重症新冠患者的全球III期临床正在进行中，有望在未来进一步扩展适应症。

我们预计普克鲁胺在2022年至2024年的经风险调整后的营收为16.3亿元、22.9亿元、15.4亿元，并随着新冠疫情常态化发展，逐步下降至2030年6亿元。

普克鲁胺治疗AR阳性前列腺癌、福瑞他恩治疗雄激素性脱发均已进入临床III期试验，预计有望在2023年左右获批上市，2023年至2025年经风险调整后的销售总额为0.5亿元/1.4亿元/3.2亿元，预计2030年销售峰值为15亿元。

公司还有ALK-1、PD-L1/TGF-β、mTOR、SMO等靶点的候选药物处于早期临床研发中。

盈利预测与估值我们预计公司2022-2024年营收分别为16.3/23.4/16.8亿元，归母净利润分别为4.2/12.3/6.4亿元。

我们对公司新冠部分和非新冠部分分别采用DCF估值法进行估值，新冠部分估值为49亿元，非新冠部分估值为51亿元，综合公司合理估值为99.9亿元，对应目标价30.95港元。

首次覆盖，给予公司“买入”评级。

风险提示新药研发进展及数据不及预期风险，新药上市申请及批准不及预期风险。

全球新冠疫情变化风险，销售不及预期风险，政策监管风险等。