浙商证券-医药生物行业疫苗板块月度专题与跟踪：mRNA，从技术储备，到加速验证-220410

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报告导读我们认为，国内mRNA疫苗临床扩容，是技术平台型Biotech公司工艺平台验证、新疫苗/疗法研发的开始，我们持续看好疫苗/制药公司的技术迭代，及上游“卖水人”的放量潜力。

投资要点月度专题：mRNA：从技术储备，到加速验证边际影响：平台加速验证、新疫苗/疗法研发加速推进。

2022年4月，康希诺、石药集团公告mRNA新冠疫苗获批临床，从预防、治疗的临床管线看，国内mRNA技术应用加速追赶。

根据WenXie等人在2021年9月发表在NatureReview的文章估算，2035年mRNA在治疗和预防领域总市场空间约230-300亿美元。

我们认为Biotech公司进化的核心是技术壁垒和商业化合作网络，国内两款mRNA新冠疫苗临床获批对行业的边际影响是工艺平台验证加速、新疫苗/疗法研发加速，我们看好国内Biotech从技术追赶到弯道超车，及生产上游“卖水人”的潜在放量空间。

①全球龙头公司管线：从预防，到治疗。

(1)预防：呼吸系统疾病疫苗布局更多，RSV进展值得关注。

我们发现各公司的mRNA疫苗管线多集中在季节性流感、RSV疫苗、疟疾疫苗、单纯疱疹病毒疫苗、带状疱疹疫苗、结核疫苗等预防性疫苗。

(2)治疗：肿瘤疫苗、联合疗法等率先突破。

我们关注到，龙头公司的管线专注于肿瘤治疗、罕见病及自身免疫性疾病三大领域，联合疗法或率先突破，其中BioNTech和Moderna的两款联用治疗黑色素瘤的mRNA肿瘤疫苗产品已进入临床II期，后续进展值得期待。

②成本与供应链：看好卖水人放量潜力。

成本构成：酶、序列修饰和LNP可能是产业链价值量最高的环节。

根据ZoltanKis等人2021年9月在msfaccess发表的对Moderna及BioNTech生产数据的分析，两个公司生产1剂mRNA新冠疫苗的平均成本分别为17.6元、8.3元。

成本构成中，原材料成本占总成本比例约60-70%，耗材类成本占比平均占比在15-25%之间，具体看：(1)原材料成本构成：mod-UTP溶液和CleanCapAG溶液占原材料成本的22%和45%。

DNA模板和酶是mRNA制备的上游原料，DNA模板的生产主要为质粒的生产，质粒的定制化生产和纯化工艺占到原材料成本的13%，LNP制备材料成本占原材料成本比例相对较小（6%）。

(2)耗材类成本构成：Wave袋子及配件、膜包成本在耗材成本占比分别为60-70%、15-20%。

③投资建议：产品型公司角度，我们建议关注康希诺、石药集团等公司新冠mRNA疫苗临床进展，看好mRNA疫苗管线推进对两个公司技术平台、生产工艺的验证和延展空间。

此外，结合各公司的产品布局和合作，建议关注沃森生物（艾博生物）、复星医药、艾美疫苗（珠海丽凡达）、云顶新耀、斯微生物（未上市）等公司的管线进展。

供应链角度，我们建议关注金斯瑞生物科技、赛湾生物、诺唯赞、键凯科技、博腾生物、翌圣生物（未上市）等公司的潜在放量空间。

疫苗批签发及出口数据月度跟踪2022Q1批签发：HPV、狂犬疫苗同比明显增长。

从重点品种批签发批次看，2022Q12价HPV疫苗、狂犬疫苗批签发批次同比明显提升，其中2022Q1期间2价HPV疫苗批签发次数占HPV疫苗批签发总次数约73%，人二倍体狂犬疫苗批签发次数占狂犬疫苗批签发总次数约11.1%，两者均同比有所提升。

从重点公司批签发批次看，2022Q1万泰生物、MSD、艾美疫苗等公司批签发批次同比提升。

从重点公司批签发品种结构看，2022Q1智飞生物代理的五价轮状病毒疫苗和9价HPV疫苗批签发批次增长靓眼；康泰生物13价肺炎结合疫苗批签发约12次，我们关注公司2022年新品种上市对业绩增长的贡献。

值得注意的是，单批次批签发量有一定的波动性，批次数量只能从侧面体现批签发量情况，且短期批签发与公司销售后收入确认存在时间差，我们建议平滑月度/季度批次波动看公司和品种的增长趋势。

新冠疫苗与出口：出口额1-2月同比增长8.3%，加强针占比提升。

从全球接种情况看，截至2022年4月8日，全球有64.7%人口至少接种1剂新冠疫苗，但仅有14.8%的低收入国家人口接种至少1剂新冠疫苗，全球每百人新冠疫苗加强剂接种量为21.7剂。

从出口数据看，2022年1-2月中国人用疫苗出口额103亿元，同比增长8.4%；分区域看，北京市疫苗出口额占全国总出口额的57.3%，辽宁省、云南省、四川省等地占比有所提升，广东省、天津市、安徽省出口占比有所下降。

投资建议我们认为，疫苗行业投资兼具消费品和科技品属性，建议短中期关注消费升级下的结构改善（多联高价+副作用更低疫苗）+供给释放（集中上市），大单品放量带来的投资窗口，重视在研管线升级，和Me-better甚至Firstinclass品种弯道超车的机会，推荐智飞生物、万泰生物、康希诺等公司，建议关注康泰生物、康华生物等。

风险提示疫苗临床推进速度不及预期风险、国内疫苗采购政策变动风险、生产/运输安全事故风险、新冠疫情反复风险。