财通证券-康辰药业-603590-引入慢性盆腔痛创新中药,开拓蓝海细分领域-220408

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事件:公司拟1.34亿元向和睦中创购买其拥有的中药创新药金草片(筋骨草提取物,主要成分为总环烯醚萜苷,中药1.2类)的全部权利。 国内首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症复批的中药创新药品种,产品即将进入临床III期。 金草片定位的盆腔炎引起的慢性盆腔痛市场蓝海,且与密盖息协同目前妇科炎症口服类用药市场规模近50亿元。 中国妇科盆腔炎患者人群数约五千万左右,市场上治疗盆腔炎的产品较多,主要中药有妇科千金片(胶囊)、金英胶囊和花红胶囊等。 妇科千金是龙头,销售额是在十亿元级别。 盆腔炎大部分产品获批的适应症范围广泛,难以满足西医临床应用要求,尚未有针对盆腔炎后遗症慢性盆腔疼的成药面市。 慢性盆腔痛的人群在一千万左右,市场前景广阔。 金草片与公司正在销售的骨质疏松类产品密盖息(鲑鱼降钙素注射液)渠道重合,有协同效应。 金草片II期临床显示疗效确切,安全性和耐受性良好,III期后上市概率高金草片II期临床采取多中心、随机、双盲、剂量平行对照、安慰剂对照的试验设计。 结果显示,金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组,能明显降低VAS评分,并显著提高患者的疼痛消失率。 在疼痛消失率方面,连续治疗12周后,金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%,均明显优于安慰剂组11.86%,并表现出统计学差异(p<0.0001)。 其他疗效评价指标(包括体征McCormack量表评分、SF-12量表评分、中医证候积分)均表现出一致的疗效趋势。 基于II期结果,金草片将开展更大规模的III期确证性临床试验。 盈利预测与投资评级公司近年在肿瘤、止血和骨科等领域研发与投资颇多,通过自主研发和引进创新药丰富管线,厚积薄发,包括自主开发的first-in-class多靶点(AXL/VEGFR2/FLT3等)肿瘤创新药KC1036进入Ib/II期临床。 预计公司2021-2023净利润分别为2.05/2.24/2.69亿元,对应EPS分别为1.28/1.40/1.68元,对应PE分别为22.16/20.24/16.86倍,给予“增持”的投资评级。 风险提示:新药研发不及预期、市场推广不及预期的风险。