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华西证券-百克生物-688276-带状疱疹疫苗申报生产获受理,有望成为首个国产产品-220406

上传日期:2022-04-07 17:41:17 / 研报作者:崔文亮 / 分享者:1005593
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公司带疱疫苗产品申报生产获受理,先发优势显著根据公司公告,近日公司收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》,这意味着公司产品申报生产已正式获得受理,我们预计有望于2022年底或2023年初获批上市。

目前国内带状疱疹疫苗仅进口GSK一家上市,竞争格局好,公司产品研发进度较其他国产产品遥遥领先,有望成为首个国产带状疱疹疫苗产品,将来上市将为公司带来一定的先发优势。

重组和减毒两种带状疱疹技术产品各具优势,减毒疫苗仍有市场空间带状疱疹(Herpeszoster,HZ),是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(Varicellazostervirus,VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。

亚太地区带状疱疹发病率约为1%,发病率随着年龄增长而升高,40-50岁之后带状疱疹发病率达5%以上。

在带状疱疹患者中约9%~34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛,疼痛评级可达7级以上,属于重度疼痛,严重影响患者生活质量。

带状疱疹和带状疱疹后神经痛尚无特效药,因此接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效手段。

目前全球已上市两款带状疱疹疫苗为Zostavax(减毒活疫苗技术)和Shingrix(重组蛋白疫苗技术)。

虽然从技术水平上来看,重组技术更为先进,但其实上两种技术疫苗在实际应用中各具优势。

①重组技术疫苗保护效力高于减毒技术,但减毒技术疫苗安全性高于重组技术;②重组技术疫苗需2剂次/人,减毒技术疫苗只需1剂次/人,减毒技术疫苗依从性更高;③可及性方面,从价格和产能供给方面,预测国内减毒技术疫苗可及性更高。

投资建议考虑到新冠疫情影响,我们下调公司2022-2023年盈利预测,2022-2023年营业收入从21.14/36.86亿元,下调至16.05/23.90亿元;归母净利润从5.40/9.42亿元,下调至4.85/6.82亿元;EPS从1.31/2.28元,下调至1.18/1.65元。

新增2024年盈利预测,预计2024年营业收入为28.60亿元,归母净利润为8.19亿元,EPS为1.98元。

对应2022年4月6日收盘价53.60元/股,PE为45/32/27倍,维持“增持”评级。

风险提示水痘疫苗和鼻喷流感疫苗产品销售不及预期风险;带状疱疹疫苗后续审评审批进度、取得药品生产注册批件的时间具有不确定性风险。

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