东吴证券-长春高新-000661-产品注册取得突破，市场空间持续拓展-220406

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事件：2022年4月6日，公司发布公告：1）国家药监局签发聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件；2）公司子公司“百克生物”带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得药监局受理。

长效生长激素增加注射笔，短效生长激素新增适应症。

2022年4月6日，国家药品监督管理局公示，已签发长春高新子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。

本次补充申请的聚乙二醇重组人生长激素注射液（54IU/9.0mg/1.0ml/瓶）为制剂增加卡式瓶包装形式等，重组人生长激素注射液（30IU/10mg/3ml/瓶）为新增用于因小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小（2岁时未实现追赶生长）相关适应症。

相关产品的药品批准注册证明文件，有望在近期取得，注射笔将增加长效生长激素使用的便利性，新适应症的获批将进一步拓展产品市场。

长春高新子公司百克生物带状疱疹疫苗上市许可申请获得受理。

带状疱疹减毒活疫苗为预防用生物制品3.2类，已收到国家药监局下发的《受理通知书》。

带状疱疹（Herpeszoster,HZ），是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicellazostervirus,VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病，急性发作期表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；慢性期为持续疹后神经痛。

目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。

中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售，该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。

若百克生物的带状疱疹疫苗顺利进展，将有利于丰富公司现有疫苗品种、优化产品结构，有助于产业布局和主营业务的全面发展，增强公司整体长期盈利能力。

盈利预测与投资评级：由于生长激素市场广阔，新患高速增长，新适应症不断拓展，我们维持2022-2024年归母净利润48.58、62.39和77.20亿元的预期，当前市值对应2022-2024年PE分别为14、11、9倍，维持“买入”评级。

风险提示：新冠疫情反复的影响，审评审批进展不及预期，市场推广进展不及预期。