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国金证券-贝达药业-300558-创新驱动,肺癌靶向领先,成长提速蓄势待发-220407

上传日期:2022-04-07 07:51:21 / 研报作者:赵海春 / 分享者:1005690
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事件2022年4月6日,公司发布年报,2021年营收22.46亿元,同比增长20.08%;归母净利润3.83亿元,同比下降36.83%,但剔除2020年由于出售贝达医药科技获得的一次性投资收益2.93亿与股权激励影响后,实际归母净利润4.11亿元,同比增长约23.05%;研发费用5.66亿元,同比增长55.97%。

业绩符合预期。

点评创新驱动成长,2021年医药集采大环境下,营收与净利润仍皆有近20%增长。

公司营收,主要来自于一代EGFR-TKI埃克替尼以及首个国产ALK抑制剂恩沙替尼。

埃克替尼持续保持市场地位,上市以来连续6年年销售额过10亿元,累计销售额超过100亿元;2021年销售191万盒,同比增长23.75%。

恩沙替尼市场份额逐渐增加,2021年销售额1.5亿元。

肺癌靶向领先,肿瘤领域全面推进,40多项新药研发稳步推进中。

(1)公司围绕肺癌组合疗法全面布局,拥有针对EGFR和ALK的上市产品,40多个在研项目,研发占比38%。

(2)2021年6月,凯美纳获批适应症增至3个,新增NSCLC术后辅助治疗适应症;2021年11月贝安汀(安维汀生物类似物)获批,12月新增6项适应症获受理,或成为首个与原研安维汀适应症相当的贝伐珠单抗;2021年12月,贝美纳一线治疗NSCLC纳入优先审批程序。

此外,2021年3月第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊、2022年1月潜在首个治疗肾癌的国产1类新药伏罗尼布片获NMPA受理。

(3)凯美纳、贝美纳顺利进入新医保,销售放量可期。

凯美纳单药一线、单药二线、术后辅助治疗适应症;贝美纳二线治疗ALK基因突变NSCLC成功纳入医保目录。

盈利预测与投资建议我们维持盈利预测:预计公司2022/23/24年实现营收31/42/55亿元,同比增长40%/32%/33%;归母净利润5.76/7.58/10.09亿元,同比增长50%/32%/33%。

当前股价对应2022/23/24年PE为39/30/22倍,维持“买入”评级。

风险提示新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

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