中信证券-医药行业mRNA行业点评：国产mRNA新冠疫苗临床相继获批，推荐上游供应链国产化潜在获益标的-220406

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多款国产mRNA疫苗进入临床试验阶段，上游国产供应链有望明显获益。

近日，石药集团及康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗获批临床试验。

mRNA疫苗有望在抗击omicron新冠肺炎中发挥重要的作用。

▍考虑到mRNA疫苗保护效果较好及已有国内众多企业在相关领域进行布局，我们认为随着上述企业临床试验不断推进，上游供应链国产替代空间有望进一步打开，相关企业有望明显获益：▍1）mRNA制备：mRNA原液的制备（体外转录）需要用到一系列酶，如mRNAT7聚合酶、加帽酶以及2′O-甲基转移酶、无机焦磷酸酶、RnaseInhibitor、Poly(A)聚合酶和DNAase等多种酶以及核苷酸底物。

我们推测，规模放量后，1剂mRNA疫苗需要6元左右的酶和底物。

相关公司有诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、菲鹏生物（已过会）▍2）递送系统：由于mRNA单链结构致使其极为不稳定，易被降解，需要特殊的修饰或包裹递送系统才能实现mRNA的胞内表达，目前常用的递送手段是以脂质纳米粒（Lipidnanoparticle，LNP）为载体递送，主要由可电离的阳离子脂质（ionizablelipids），中性辅助脂质，胆固醇，聚乙二醇修饰的脂质（PEGylatedlipid）等四种组分构成，Moderna、CureVac、BioNTech等公司均采用脂质纳米技术递送（LNP）。

▍诺唯赞可供应mRNA制备步骤所用的酶和底物，疫苗评价业务导流，mRNA疫苗酶原料供应值得期待。

诺唯赞是国内领先的酶、抗原、抗体等生物试剂生产企业，正持续向下游领域延伸。

作为国内首批抗原检测试剂供应商，IVD产品正借助新冠疫情快速放量。

另外，凭借疫苗评价业务的导流（公司已与多家mRNA疫苗企业建立业务合作），诺唯赞有望在国产mRNA疫苗原料供应中占据优势。

▍键凯科技可提供LNP系统主要组分，未来1-2年内伴随国产mRNA疫苗进展，带来潜在业绩弹性。

键凯科技是国内领先的医用聚乙二醇及衍生产品研发生产企业，已从大分子蛋白质药物修饰扩展到小分子修饰给药、LNPs递送系统、基因药物修饰等。

公司已于2021年推出了系列新产品--LNP递送系统辅料，其中M-DMG-2000、ALC-0315与M-DTDAM-2000(ALC-0159)已经获得药用辅料登记。

根据我们测算，若mRNA疫苗进入申请上市前/商业化阶段，仅考虑PEG脂质体产品，预计每一亿剂mRNA疫苗有望带来2000-3000万相应药用辅料产品收入。

参考Moderna首款mRNA疫苗“mRNA-1273”的EUA获批节奏（2020年3月进行人体临床试验，2020年12月获得EUA），叠加国内民众对国产mRNA新冠疫苗的迫切需求，我们预计今年Q4前后，会有相关商业化前验证批次订单落地于上游供应链公司，带来潜在业绩弹性。

▍风险因素：mRNA疫苗研发进展低预期；mRNA上游产品定价低预期；新冠疫苗需求低预期。

▍投资策略。

mRNA疫苗领域建议关注沃森生物、康希诺、复星医药等；上游建议关注诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、菲鹏生物、键凯科技等。