国金证券-康希诺生物~B-6185.HK-mRNA新冠疫苗获批临床，创新平台再落一子-220405

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事件2022年4月4日，公司公告，其自主研发的新冠mRNA疫苗获得国家药监局临床试验批件。

评论mRNA疫苗临床获批，新冠相关疫苗布局进展加速。

（1）根据公司官网，康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗，临床上拟用于预防新冠肺炎。

临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织（WHO）认定的重要变异株（包括当前流行株奥密克戎）的高滴度中和抗体，广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

（2）公司于2018年布局mRNA技术平台，目前拥有多个创新型预防性疫苗产品管线，在专利、工艺、mRNA序列设计等方面进行储备；公司所开发的mRNA通用型工艺有望缩短产品开发时间，有助于产品放大生产。

mRNA疫苗生产产房预计将于2022年年底交付，为大规模产业化生产奠定基础。

2022年关注可能的两大催化剂：克威莎获批进入WHO的EUL名单、吸入剂型中国获批EUA。

（1）公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎在中国获条件上市，且批准用于序贯加强免疫接种；此外，已在境外多个国家获批EUA。

公司已接受WHO针对紧急使用清单（EUL）的核查，若获得WHO批准，预计海外市场订单量将会增长。

（2）克威莎吸入剂型用于交叉接种结果显示出良好的安全性和免疫原性。

《柳叶刀》发表数据显示吸入剂型加强后的14天和28天抗体水平较对照组高出6.7-10.7倍。

研发实力确定，十余年构建五大技术平台。

公司已经建立包括腺病毒载体、mRNA技术在内的五个核心技术平台。

首个国产ACWY135群血清型脑膜炎MCV4疫苗预计销售峰值可达20-30亿元，与辉瑞合作，授予辉瑞在大中华区独家销售推广权。

盈利预测与投资建议我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年营收20/22/25亿元，同比增长-53%/10%/11%；归母净利润3.1/3.3/3.7亿元，目前股价对应2022/23/24年PE分别为87/81/73倍。

维持“买入”评级。

风险提示国内外疫情变化影响主营收入、进入WHO的EUL进程不达预期影响海外疫苗销售的风险。