浦银国际-荣昌生物-9995.HK-医保覆盖后销售放量和商业化布局提速,泰它西普美国III期启动-220404

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随着医保正式覆盖、商业化团队扩大,公司预计2022年泰它西普和维迪西妥的销售将分别从2021年的4,730万/8,400万元增至3-5亿/4-6亿元。 另外,泰它西普的美国III期试验已启动,预计近期将实现首例患者入组。 在公司短期催化剂丰富、长期基本面向好的情况下,我们认为公司估值存在巨大的修复空间,重申对公司的“买入”评级。 公司2021年收入14.2亿人民币(包括12.9亿Seagen首付款和1.3亿产品销售收入),研发开支7.1亿,同比增长53%,经调整净利润3.0亿(2020年亏损6.8亿)。 公司预计1Q22两款产品销售收入1.28-1.73亿元(泰它西普0.6-0.7亿上下,维迪西妥0.8亿上下),全年指引8-10亿元,2023年有望再增50-60%,此后每年增长20-30%。 截至2021年底,公司账上现金17.6亿,科创板计划募资净额约25.1亿,加上产品销售收入和Seagen里程碑付款,后续仍有较充裕的现金支持研发支出及商业化团队建设。 2022年研发费用指引10-15亿,增加部分主要用于开展泰它西普美国III期试验。 泰它西普美国III期已启动:2021年产品销售收入4,730万,覆盖患者约2,400人。 2022年3月,泰塔西普治疗SLE的III期临床研究在美国启动,现正进行患者筛选。 管理层预计,受益于医保覆盖,泰它西普2022年销售将达3-5亿元(我们预计3.5亿元),患者平均使用时长也将达到6个月左右。 维迪西妥新适应症开发进展顺利:2021年收入8,400万,覆盖患者2,139人。 对于新获批的尿路上皮癌适应症,考虑到国内发病率较低、后续医保覆盖带来的量增是否能弥补降价影响尚存疑,公司不一定会针对该适应症参与今年的医保谈判,但将借助“惠民保”渗透更多患者。 管理层预计今年销售额4-6亿元(我们预计5.4亿元)。 此外,截至2021年底,治疗HER2低表达乳腺癌和伴肝转移的HER2阳性乳腺癌的两项中国III期试验已分别入组148/18人(计划入组366/301人),公司预计两项试验均能于年底前完成病人入组。 重申“买入”评级:我们继续基于DCF对公司进行估值,下调目标价至105.0港元,主因:1)根据合作伙伴的临床计划,我们下调了2022年维迪西妥里程碑收款预测;2)我们上调了研发费用率的中长期预测,考虑到公司公布了多款临床前新候选药物、未来国内外临床进展仍将提速;3)考虑到板块融资环境变化带来的风险,将WACC从9.4%略微上调至10.0%。 我们重申对公司的“买入”评级;鉴于公司未来一年在临床和商业化方面有较多确定性较强的催化剂,我们继续将荣昌选为生物科技板块本年首选标的。 投资风险:RC18及RC48销售未如预期;海外临床和商业化延误。