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光大证券-君实生物-688180-2021年报点评:新冠小分子药物进度领先,PD~1有望迎来拐点-220404

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事件:公司发布2021年报业绩,实现营业收入40.25亿元,同比增长152.36%。

归母净亏损较上年同期收窄至7.2亿元,归母扣非净亏损收窄至8.84亿元。

收入符合我们预期,亏损幅度略超我们此前预期。

点评:新冠小分子药物进度领先,多层次布局新冠抗病毒领域渐入收获期。

公司合作开发的新冠小分子RdRp抑制剂VV116在国内进度领先,此前已获得乌兹别克斯坦紧急授权,目前已经启动VV116用于中重度COVID-19患者的III期临床和用于轻中度COVID-19患者的II/III期临床,已完成首例患者入组。

另一款新冠小分子3CL蛋白酶抑制剂VV993处于临床前阶段。

公司多层次布局新冠抗病毒领域,公司新冠中和抗体在全球超过15个国家获得紧急授权,2021年获得的销售分成和里程碑收入超过20亿元,贡献强劲收入。

PD-1单抗21年销售下滑,随着22年大适应症获批有望迎来商业化拐点。

公司核心产品特瑞普利单抗21年全年实现收入4.12亿元,较上年下滑,主要是由于1)年初终端价格下降后未能实现“以价换量”;2)年末纳入21版国家医保目录并进一步降价后,公司对经销商的全部库存进行了差价补偿;3)21年公司经历了商业化负责人调整。

展望22年,特瑞普利单抗一线治疗食管鳞癌、一线治疗非小细胞肺癌均已提交NDA并获受理。

公司聘任李聪先生全面负责商业化相关工作后,已完成对商业化团队的调整,有望迎来突破。

整体来看,公司的多层次研发布局有望于22年逐渐进入商业价值兑现期。

研发投入持续强劲,肿瘤免疫、自免、代谢性等适应症在研产品梯队有序。

21年公司研发费用达20.69亿元,同比增长16.35%,在研管线中共有23项产品处于临床试验阶段(PCSK9单抗、贝伐珠单抗及PARP抑制剂处于III期临床),超过25项产品处于临床前开发阶段。

公司以特瑞普利单抗为基石药物全面布局IO领域,同时也在积极布局下一代免疫疗法靶点和新技术,如双抗平台、ADC药物研发平台、siRNA药物研发平台。

目前公司肿瘤免疫领域布局有BTLA单抗(目前正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验)、CD112R(临床试验申请获FDA批准)、TIGIT单抗、PARP等品种,有望在创新药物研发方面稳步推进。

盈利预测、估值与评级:考虑到新冠中和抗体收入退坡等因素,我们下调公司22~23年净利润预测为-7.3/-0.9亿元(前次为-0.2/1.3亿元),新增24年净利润预测为-0.79亿元,公司是国内第一梯队的创新型生物制药公司,新冠小分子药物研发进度领先,核心品种商业化有望迎来拐点,维持“买入”评级。

风险提示:药物研发失败风险、产品销售不及预期风险、产品降价风险。

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