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西南证券-君实生物-1877.HK-2021年报点评:收入大幅增长,新冠中和抗体贡献突出-220331

上传日期:2022-04-01 21:36:49 / 研报作者:杜向阳2020年医药生物最佳分析师入围奖
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投资要点业绩总结:公司2021年实现营业收入40.2亿元(+152.4%),实现归母净利润亏损7.2亿元,经调整后净利润亏损8.8亿元,亏损较大幅度缩小。

公司继续加大研发投入,研发费用达20.69亿元(+16.35%)。

在研管线进展符合预期,合作拓展mRNA技术领域。

公司处于商业化阶段的在研产品共3项(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗以及阿达木单抗),23项在研产品处于临床试验阶段(其中昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂、处于III期临床试验阶段),超过25项在研产品处在临床前开发阶段。

除此之外,公司将药物研发拓展至mRNA技术领域,与嘉晨西海成立合资企业,将更加高效地发挥mRNA通用平台技术在肿瘤免疫治疗和传染病预防等方面的优势。

特瑞普利单抗多项大适应症处于NDA和注册临床阶段,有望恢复快速增长。

受小适应症医保降价超60%影响,特瑞普利单抗2021年实现销售收入4.12亿元,大适应症尚未获批上市。

特瑞普利单抗在2021年取得多个进展,包括:1)用于二线及以上系统治疗失败的复发╱转移性鼻咽癌获NMPA附条件批准上市;2)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌获NMPA附条件批准上市;3)联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌获NMPA受理;4)联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或转移性鼻咽癌获NMPA批准上市;5)联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌的sNDA获NMPA受理。

随着多项大适应症和一线治疗获批上市,将大幅度提升特瑞普利单抗在国内PD-1市场的商业化竞争力。

埃特司韦单抗海外授权达成全部里程碑,贡献约2亿美元收入。

2021年,埃特司韦单抗对礼来的海外授权已达成全部里程碑,和对Coherus的海外授权共同贡献22.3亿元收入。

新冠双抗体疗法在2021年取得多个进展,包括:1)用于治疗伴有进展为重度COVID-19及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者的EUA获FDA批准;2)新增用于特定人群暴露后预防以防止新冠病毒感染;3)新增用于特定高风险儿科人群(从出生至12岁以下)的轻中度COVID-19治疗及暴露后预防。

双抗体疗法已经在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权,已有超过70万名患者接受了双抗体疗法或巴尼韦单抗治疗,后续仍有较大临床需求。

除此之外,埃特司韦单抗中国Ib/II期国际多中心临床试验已完成。

盈利预测:我们预计特瑞普利单抗销售将恢复快速增长,公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线,维持业绩的高增速。

预计公司2022-2024年收入增速分别为-62.1%、58%、29.5%,归母净利润亏损分别为12.7、9.3和8.2亿元,EPS分别为-1.40、-1.02和-0.91元,对应PE分别为-32、-44和-50倍。

风险提示:在研管线研发进展不及预期;海外上市进度不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。

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