安信证券-康方生物-9926.HK-商业化逐步起航，丰富研发管线临床开发有望进一步加速-220331

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■事件：公司公布2021年度报告，报告期内公司实现营业收入3.4亿元，其中2021年8月末开始销售的PD-1单抗派安普利单抗产品销售额为2.12亿元，向默沙东授权产品CTLA-4单抗AK107的许可收入为1.29亿元。

■商业化逐步起航，PD-1单抗、PD-1/CTLA-4双抗有望持续贡献现金流。

当前公司商业化团队已初具成效和规模，团队成员超过500人，已实现对全国1500+医院、500+DTP药房的覆盖，公司商业化已逐步起航。

PD-1单抗派安普利单抗：得益于公司高质量的产品和优异的商务合作能力，与正大天晴合作开发的PD-1单抗派安普利单抗自2021年8月末开始销售以来，到2021年年底达成产品销售额2.12亿元。

此外，该产品鳞状NSCLC一线、鼻咽癌三线已在国内申报NDA，预计今年获批；且该产品已在FDARTOR项目下提交了BLA。

我们预计随着上市适应症的增多，派安普利单抗有望持续为公司贡献现金流。

PD-1/CTLA-4双抗AK104：AK104已于2021年在国内递交了宫颈癌二/三线上市申请并获优先审评，预计今年获批上市成为国内首个肿瘤免疫领域双抗药物。

基于双抗药物的稀缺性，我们认为该产品上市后有望实现快速放量。

■产品覆盖疾病领域全面，成规模的临床开发团队有望进一步加速管线临床开发。

目前公司共自主开发了超过30款创新生物药，其中15个候选药物（含3个对外授权产品）处于临床阶段，共有15项临床研究处于注册性/III期临床研究阶段，形成了肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域全面覆盖的创新药产品管线。

临床开发团队方面，成员数量已由2020年的195人提升到2021年的496人，未来有望在降低临床试验成本的同时加速临床开发进度。

肿瘤领域：公司已布局PD-1/CTLA-4双抗AK104（宫颈癌二/三线NDA，另有宫颈癌一线、胃癌一线、肝癌一线、肝癌新辅助治疗处在临床后期，未来有望作为基石与公司其他产品形成联合疗法组合）、PD-1/VEGF双抗AK112（EGFRTKI失败NSCLC治疗、PD-L1阳性一线治疗已进入3期临床，未来有望应用于PD-1耐药的患者），此外还有CD47单抗、CD73单抗、TIGIT单抗、VEGFR-2单抗、NGF单抗等潜力品种正在积极推进临床。

非肿瘤领域：公司已布局PCSK9单抗AK102（已完成高血脂症3期临床入组）、IL-12/IL-23单抗AK101（中重度银屑病已进入关键3期临床）、IL-4Ra单抗AK120（中重度特应性皮炎处于2期临床）、IL-17单抗（强直性脊柱炎处于2期临床）等。

■2022年催化事件较多，多个品种有望取得重大进展。

商业化方面：公司有望在2022年实现PD-1/CTLA-4双抗AK104宫颈癌二/三线治疗在国内上市，PD-1单抗派安普利单抗鳞状NSCLC一线、鼻咽癌三线国内上市。

注册临床完成入组或可能的数据读出方面：PD-1/CTLA-4双抗胃癌一线、宫颈癌一线，PD-1/VEGF双抗AK112EGFRTKI失败NSCLC治疗，IL-12/IL-23单抗AK101中重度银屑病、PCSK9单抗AK102高血脂症、PD-1单抗派安普利单抗鼻咽癌一线等均有望实现。

可能进入3期或注册临床品种方面：CD47单抗、VEGFR-2单抗、IL-17单抗等均有望进入3期或注册临床。

潜在FIC药物进入临床开发阶段方面：PD-1/CD73双抗、PD-1/LAG-3双抗、TIGIT/TGFb双抗均有望进入临床开发阶段。

■投资建议：我们预计公司2022年-2024年的收入分别为12.93亿元、23.40亿元、43.94亿元，净利润分别为-17.58亿元、-18.98亿元、-11.04亿元，对应EPS分别为-2.0元、-1.9元、-1.0元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，投资评级给与买入-A级。

■风险提示：临床试验失败的风险，医药政策变动的风险，销售不及预期的风险。