兴业证券-康宁杰瑞制药~B-9966.HK-步入商业化元年，KN046多项重磅临床实现突破-220331

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投资要点全球首个皮下注射PD-L1单抗获批上市，皮下注射差异化竞争优势明显：2021年11月，公司的皮下注射PD-L1单域抗体恩沃利单抗获批上市，用于治疗微卫星不稳定/错配修复缺陷的晚期实体瘤，成为全球首个皮下注射的PD-L1单抗。

得益于皮下注射的给药方式，恩沃利单抗多重差异化优势显著：（1）给药更快捷；（2）安全性更优；（3）更有效地利用医疗资源；（4）维持治疗阶段使用更方便；（5）静脉通路受限和有严重输液反应患者的首选。

基于以上差异化优势，我们看好恩沃利单抗的销售前景。

KN046多项适应症持续实现重磅突破，商业化潜力凸显：2021年，KN046先后在PD-(L)1经治的NSCLC、一线PDAC上实现初步数据突破。

公司分别就该两项适应症启动了注册性3期临床，并分别于2021年10月、2022年2月实现首例患者给药。

此外，在一线HCC上，KN046联合仑伐替尼也取得初步优于Keytruda联合仑伐替尼的疗效数据（ORR：57%vs36%，非头对头）。

就上述三项适应症，公司预计在今年内向药监部门申请BTD（突破性疗法认定）。

在首发适应症方面，KN046联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的三期临床将在年中完成中期分析，并开始BLA申请。

上述适应症均有广阔的市场潜力，尤其是PD-(L)1经治肿瘤和PDAC，KN046的商业化潜力凸显。

在KN026上与石药集团达成合作，研发能力获认可，早期管线逐渐浮出水面：2021年8月，公司以10亿人民币的交易规模将KN026的国内权益授权给石药集团。

研发能力获得国内大药企的认可。

在早期管线方面，KN052（PD-L1/OX40双抗）的IND已于2022年2月获批。

另外，公司有望在2022年第二季度递交JSKN003（HER2双抗ADC）的IND申请。

2022年多方位催化剂强劲：除了KN046的7项关键性临床之外的进展，公司也将在今年的国际学术会议上公告多项数据，详见正文。

盈利预测与估值：我们预测公司2022-2024年收入分别为251.04、734.70、1,403.23百万元，同比增长33.03%、192.67%、90.99%。

我们给予目标价16.26港元，维持买入评级。

风险提示：KN046、KN026、KN035及KN019研发和销售低于预期，产品所处治疗领域的竞争加剧，研发投入过大导致资金短缺。