中信证券-医药行业每周医览药闻：医保谈判结果落地，坚守创新药黄金赛道-211205

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2021年医保谈判平均降价61.71%，总体成功率80.34%，谈判环境总体较为温和。

医保谈判流程和谈判规则延续药品评审和论证环节，并不简单追求谈判绝对降幅，兼顾药物临床疗效和经济性。

部分原医保目录内品种调出，持续优化医保目录药品结构。

国产PD-1新适应症入局，进口PD-1/PD-L1连续三年未进医保。

7款罕见药首次进入医保，小病种市场不容忽视。

多款国产创新药顺利进入医保，创新药行业迎来高速发展期。

▍2021年医保谈判平均降价61.71%，总体谈判成功率80.34%，谈判环境总体较为温和。

12月3日，国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果。

此次共117个药品进行了谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%，为2019年来最高。

新纳入药品涉及肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛。

其中，目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%，平均降价61.71%，这一降幅也高于前两年价格谈判60.7%、50.64%的平均降幅。

另外11种药品被调出目录，调整后国家医保药品目录内药品总数为2860种（西药1486种+中成药1374种+中药饮片892种），将于2022年1月1日开始执行。

经国家医保局初步测算，新增的74种药品（含7个直接新增的非独家药品）预计2022年增加的基金支出，与目录内药品降价等腾出的基金空间基本相当。

从总体上看，近期不会明显增加基金支出。

▍从本次医保谈判结果来看，有以下几大特征。

1）谈判总体成功率80.34%为历年最高，降价幅度61.71%亦为历年最高，我们认为主要是医保控费决心和药企对药品纳入医保的强烈意愿共振所致；2）更多创新药实现当年上市当年入保。

新增的67种医保谈判药品有66种是近五年上市新药，新药占比为历年最高；3）从药品获批上市到进入医保的时间继续缩短，国产重大创新药品的时间间隔平均仅1年2个月；4）国产药品相比同类进口药品谈判更加顺利，预计主要由于进口药物需维持全球价格体系。

▍医保谈判流程和谈判规则延续药品评审和论证环节，并不简单追求谈判绝对降幅，兼顾药物临床疗效和经济性。

评审阶段仍然采用三阶段的评审模式：首先组织评审专家利用评审指标对药品进行综合评审；其次组织专家利用评审指标对药品进行论证和评价，对于拟谈判药品，论证确定其谈判主规格、参照药品和限定支付范围；最后对专业组专家意见进行论证，最终确定直接新增调入、谈判新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等方面的药品名单。

在谈判阶段，医保局将会组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。

由此可看，药物临床疗效是医保谈判价格较为关键的影响因素之一。

▍部分原医保目录内品种调出，持续优化医保目录药品结构。

本次目录调整将11种临床价值不高且可被替代，或者是近几年在国家招采平台采购量较小的药品调出医保目录。

在评审过程中，专家们将药品的可替代性作为了一个重要的指标。

被调出的药品在现有的目录内，均有疗效相当或者更好的药物可供替代，以实现同治疗领域内药品的替代升级。

同时，这些药品的调出也为更多新药、好药纳入目录腾出了空间，不会对相关疾病的治疗用药带来影响。

▍国产PD-1新适应症入局，进口PD-1/PD-L1连续三年未进医保。

参与医保谈判的PD-1产品包括三款进口产品（帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和度伐利尤单抗），以及国产四大品种（特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗），派瑞普利单抗和赛帕利单抗由于获批时间迟于谈判截止时间未能参与。

三款进口药物谈判中降幅较低再次全部落选，推测可能受到全球定价策略限制。

恒瑞PD-1单抗2020年医保谈判中有4项适应症入选医保，为国产PD1之最，此次谈判中两项鼻咽癌新适应症没有准入，维持去年医保价格水平；而其他三个国产品种的新增适应症全部纳入，适应症分别累计达到4项、3项和5项，其中两个品种新增加了NSCLC和肝癌适应症。

预计2022年PD-1药物在NSCLC和肝癌适应症竞争将更为激烈。

▍7款罕见药首次进入医保，小病种市场不容忽视。

2021年国家医保药品目录调整中，7种罕见病用药通过谈判方式进入医保目录中，覆盖了脊髓肌萎缩、多发性硬化症、法布雷病、血友病等疾病。

罕见病药物由于患者人数少、研发成本高、市场推广难等原因，往往价格高昂，导致患者可及性不高，但这类疾病一般为严重的、慢性的、遗传性疾病，且常常危及生命，最后导致药企和患者两难的状况。

这类罕见药降价后，能够纳入医保报销范围内容，将极大减轻患儿家庭的就医负担，同时有利于药企迅速占领小病种的罕见病市场。

本轮医保谈判透露出医保局对罕见病药物纳入医保的决心，药企在小病种适应症上也开始重视“以价换量”的核心逻辑。

▍多款国产创新药顺利进入医保，创新药行业迎来高速发展期。

此次谈判新增了不少技术革新的创新疗法，十余款国产创新药首次进行医保谈判并顺利入局。

本次谈判广受关注的品种包括ADC龙头荣昌生物的融合蛋白产品泰它西普和创新型ADC药物维迪西妥单抗，恒瑞医药的氟唑帕利，艾迪药业的首个抗艾滋病国家1类新药艾诺韦林，贝达药业的恩沙替尼、诺诚健华的奥布替尼、艾力斯的伏美替尼等均顺利进入医保。

尽管医保谈判中创新药价格有所下降，但对提升患者可及性，快速推进商业化抢占市场份额方面打下坚实基础，尤其对于首款产品上市，商业化团队仍在建设中的biotech公司而言，进入医保是实现产品快速放量的重要途径。

我们认为，国家医保目录加快纳入新上市药品，极大鼓励创新药企发展，高质量高性价比的创新医药产品有望迎来快速应用和放量，国内创新药行业将迎来高速发展期。

▍市场回顾：本周中信医药指数下跌1.83%，跑输沪深300指数2.67pcts，医疗服务跌幅最大。

当前，医药板块2021年预测市盈率约36倍，融资余额占自由流通市值下降至3.94%。

本周A股医药板块，合计增持7.20亿元，合计减持10.60亿元；大宗交易合计成交金额16.27亿元。

▍风险因素：新药研发风险；市场竞争风险；药品招标降价风险；个股业绩不达预期风险。

▍投资策略。

建议关注：1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团和以创新研发为驱动的制药公司信达生物、君实生物等；2）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、乐普医疗、惠泰医疗等；3）“卖水者”逻辑下的药明康德、山东药玻和九洲药业等；4）医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、锦欣医疗、海吉亚、益丰药房、大参林、老百姓和一心堂等；5）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等；6）疫苗产业链上的智飞生物、康希诺生物（H）、沃森生物、康泰生物、华兰生物等；7）消费升级趋势下的大健康消费龙头企业云南白药、片仔癀等。