财通证券-核酸药物行业新闻双周报 ：和元生物上市，病毒载体大有可为-220329

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事件：和元生物科创板上市。

3月22日，和元生物技术（上海）股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称“和元生物”，股票代码688238。

总结：如果说CXO行业是生物医药行业的黄金赛道，伴随着和元生物（688238.SH）科创板上市成功，病毒载体CDMO将成为资本市场另一大焦点。

2017年后，随着多款运用病毒载体的核酸药物相继在美国与欧洲批准上市，基因治疗持续取得突破性进展，也称为备受瞩目的前沿医药领域之一。

目前，除Car-T产品外，已有5款使用慢病毒（Lenti）与腺相关病毒（AAV）的核酸药物产品在欧盟获批。

同时，今年预计将会有多款Lenti及AAV产品在欧盟上市，继续打开病毒载体产品的市场大门。

其中重磅产品包括BioMarin的valoctocogeneroxaparvovec，使用AAV5载体，用于治疗严重的血友病A。

BioMarin最近提交了2年疗效数据以支持其MAA申报；同样的，GenSightBiologics的lenadogenenolparvovec，使用编码人类野生型ND4蛋白的AAV2载体，用于治疗Leber遗传性视神经病变。

欧盟目前正在对GenSight提交的MAA进行审评。

药物产品的可负担性已经成为了基于AAV及Lenti在内的基因疗法的主要障碍。

例如，Glybera每名患者的价格为100万欧元(约合120万美元)，并且已经退市；Zolgensma一经上市，立刻被美国各大媒体冠以“史上最贵疗法”，一次性注射治疗费用高达212.5万美元；Luxturna于2017年推出，价格同样高昂，每只眼睛的治疗价格为42.5万美元。

价格高昂主要归因于制造的高成本。

要想生产足够的载体用于治疗，需要大量的资源和专业知识以及合适的生产系统。

因此，行业急需CDMO进行降本增效。

未来，随着病毒载体领域的快速发展，将会有更多的相关企业享受行业景气度的提升，取得良好的发展机会。

综上，继续给予核酸行业“看好”评级。

风险提示：新产品销售不及预期；研发的风险；行业竞争加剧风险；宏观经济下行风险。