国盛证券-信达生物-01801.HK-业绩符合预期，研发快速推进，向全球化biopharma坚定迈进-220330

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信达生物发布2021年度业绩。

公司2021年实现营业收入42.70亿元人民币，同比增长11.1%；其中产品销售收入为40.01亿元，同比增长69.0%。

年度净亏损31.38亿元，2020年同期亏损9.98亿元。

观点：业绩符合预期，研发快速推进，向全球化biopharma坚定迈进2021全年收入符合预期。

产品销售收入增速快于总营收增速来自达伯舒的迅速放量；增亏主要是由于研发投入的增加，后续将陆续兑现，持续转化为业绩增长；此外还包括酬金开支的增加、授权费收入确认相比2020年减少13.88亿元。

分产品看，年报披露达伯舒销售额占比产品总收入70%，实现收入约28亿元。

2021年12月三项一线适应症（nsqNSCLC、sqNSCLC、HCC）首次纳入国家医保目录，2019年纳入的r/rcHL适应症成功续约。

价格降幅62%短期内将对营收产生负面影响，但医保谈判成功将有效提升达伯舒可及性，加速市场渗透；此外胃癌、食管鳞癌、nsqNSCLC的sNDA已获受理，获批后将进一步扩大达伯舒市场空间。

目前，公司商业化销售团队已由1284人扩充至2768人，渠道覆盖5100家医院、1100家DPT药房。

新产品、新适应症接连获批，管线价值加速兑现。

公司在2021年新增2个商业化产品：1）耐立克获NMPA批准用于TKI耐药伴T315I突变的慢性或加速期成人CML；2）达伯坦二线治疗成人FGFR2基因融合或其他重排、不可手术的局部晚期或转移性胆管癌于中国台湾上市。

2个已上市产品实现适应症拓展共5项：1）达伯舒一线nsqNSCLC、一线sqNSCLC、一线HCC获批；2）达攸同卵巢癌、宫颈癌适应症获批。

公司重仓研发，2021年创新硕果累累。

1）达伯舒胃癌、EGFR治疗进展的nsqNSCLC、食管鳞癌3期临床收获积极结果，向NMPA提交sNDA并获受理；2）7项管线获PoC数据读出；3）预计IBI-306(PCSK9)、IBI-326(BCMACAR-T)、IBI-310(CTLA-4)将于2022年提交上市申请，为公司商业化进程再增助力。

产能扩张加速，拉动毛利提升。

2021下半年M2基地建设完成，产能由2.4万升扩大至6万升，另外还有20万升在建设规划中。

不锈钢生物反应器的投产使生产效率显著提升，2021年产品销售毛利率达到88.6%，相较2020年提升3.7pp。

公司加速推进产能建设，为产品供应建立坚实保障，降本增效、提升产品利润空间。

积极保持对外合作，坚持国际化发展道路。

2021年与葆元医药、亚盛医药、劲方医药等达成产品合作、积极引入UNION、Synaffix、Bolt等海外伙伴平台技术、借道Etana拓展印尼市场，并与礼来持续深化合作。

公司深挖自有产品联合用药潜力、开拓海外市场，积极引入产品丰富自身管线，形成协同效应。

盈利预测与投资建议。

公司是国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech，深厚研发梯队已形成，未来成长可期。

预计公司2022-2024年收入分别为60.74、79.67、102.82亿元，同比增长42.3%、31.2%、29.1%。

我们看好公司国际化发展，维持“买入”评级。

风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；产品销售不及预期的风险。