国金证券-信达生物-1801.HK-产品协同放量高增，与礼来合作再进一步-220329

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业绩简评2022年3月29日，公司发布2021年业绩公告，主营总收入42.6亿元，同比增长74.1%（其中产品销售40亿元，同比增长69%）；研发支出21.16亿元，同比增长23%。

业绩符合预期。

评论PD-1放量，多产品协同，营收同比高增69%；产能提升，毛利率提高3.7个百分点至88.6%。

（1）2021年度，主业营收42.6亿元，同比增长高达74%。

达伯舒（信迪利单抗）新获批3项适应症，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌及一线肝癌。

以上新增的3项适应症已纳入国家医保，此前已入医保的治疗难治或复发的经典型霍奇金淋巴瘤的适应症用药，也成功续约。

截至2021年，达伯舒上市以来累计销售额已过64亿。

（2）公司2021年将商业化产品组合扩充至6款获批药物，新增2款产品上市，包括耐立克（奥雷巴替尼片）经中国药监局获批用于治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药且伴有T3151突变的慢性期（CP）或加速期（AP）成人慢性髓细胞白血病（CML）及达伯坦（培美替尼片）于台湾市场获批用于治疗既往接受过全身性药物治疗、具有FGFR2基因融合或其他重排且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

（3）公司产能由于6套3000升的不锈钢反应器产线自2020年度第四季度投产后，产量与生产效率持续提升；2021年度的产品毛利率提升3.7个百分点至88.6%。

研发持续，国际化合作再进一步。

（1）2021年，公司研发投入稳步上升至21.16亿元，全球研发管线的临床持续推进。

目前，公司有6款产品处于关键性临床或提交NDA的阶段，19款产品处于临床1/2期，80多项临床前项目。

（2）公司有多达25项全球合作进行中，有多项跨过药企战略合作，如罗氏、礼来等。

2022年3月28日，礼来与信达宣布将深化战略合作，信达将支付礼来4500万美元首付款，并将获得希冉择（雷莫西尤单抗）、塞普替尼在中国大陆的独家商业化权利以及礼来BTK抑制剂的优先谈判权。

盈利预测和投资建议我们维持盈利预测：预计公司2022/23/24年实现营收62/80/103亿元，同比增长38%/29%/29%，维持“买入”评级。

风险提示新药研发进展、产品上市时间、产品销售不达预期的风险。