东方证券-佰仁医疗-688198-球扩介入瓣中瓣Renato入组完成，公司发展进入新阶段-220329

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核心观点事件：近期，公司公布自身心脏瓣膜产品Renato介入瓣中瓣注册临床实验已完成全部患者入组，全组病例手术成功率100%，无中转外科开胸患者。

此次临床试验由复旦大学附属中山医院牵头，经过了10个月的时间，全国15家知名心脏外科头部医院总计成功完成150余例各类患者的介入瓣中瓣治疗。

公司球扩介入瓣中瓣极具创新性，具备非常高的临床价值。

1）从瓣膜治疗范围来看，目前国内已上市国产介入瓣中，只能解决主动脉瓣膜出现的问题，而对于二尖瓣和三尖瓣的再损毁，仍无法通过介入方式解决。

而公司的介入瓣中瓣产品，可覆盖3个不同瓣位（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）、5种不同植入路径（经心尖、经股动脉、经股静脉、经右颈静脉、经右心房），极大程度上扩大了瓣膜再损毁患者的治疗方式和选择。

2）从介入方式来看，目前国内上市的瓣膜中多为自膨瓣膜，仅爱德华一家为球扩瓣。

与自膨瓣相比，球扩瓣膜有明显的优势，公司作为国内首家进入临床的球扩介入瓣，将进一步填补国内空白，未来有望快速进口替代。

3）从成功率和产品设计上来看，目前Renato全组病例手术成功率100%，无中转外科开胸患者，这也再次证明了公司球扩介入技术的成熟，公司介入瓣特有的产品设计，实现了与公司外科牛心包生物瓣完全相同的瓣叶启闭模式，也意味着公司介入瓣有望与外科瓣达到同样的耐久性，总得来说，我们认为公司介入瓣中瓣创新水平和临床价值均非常高。

介入瓣市场空间大，公司已在心脏全瓣位、全年龄阶段实现布局。

从市场空间上来看，介入瓣主要针对植入过生物瓣膜后再损毁的患者，爱德华和美敦力的外科瓣于2012/13年左右在中国上市，目前已经累计约有10年的时间，随着患者寿命的延长，瓣膜损毁可能性增大，未来需要二次换瓣的患者会逐渐增多，这意味着瓣中瓣的适应症人群不将断扩大，市场空间值得期待。

另一方面，在心脏瓣膜领域，公司的竞争优势也愈发明显，除介入瓣中瓣之外，公司外科瓣已经上市；介入主动脉瓣（TAVR）、介入肺动脉瓣正处于临床阶段，并且未来有望在二尖瓣领域进行布局，这意味着公司基本上已经在心脏瓣膜治疗的全瓣位、全年龄阶段进行了布局，竞争优势非常明显。

公司是生物组织材料的平台型企业，长期发展值得期待。

公司的核心优势在于对生物材料的处理，所以公司业务除了心脏瓣膜外，还有补片和先天性心脏病业务，我们认为补片和先心病业务未来的空间也同样很大，目前公司已经储备了疝补片、脑补片、肺补片、眼科补片、无支架带瓣管道、先心补片等产品，未来长期发展值得期待。

盈利预测与投资建议我们预计公司扣除股份支付后2021-23年归母净利润为1.19/1.59/2.37亿元，考虑到未来公司储备管线充足（瓣中瓣、TAVR介入瓣、眼科补片、血管补片等）且临床试验进展顺利，我们根据DCF估值法维持前期目标价格207.59元，并维持“买入”评级。

风险提示研发失败导致的风险；产品销售不及预期的风险；带量采购、竞争加剧等导致的价格下滑风险；瓣膜市占率不及预期；及假设不达预期对估值不利等风险。