平安证券-生物医药行业点评:中医药“十四五”规划出台,行业景气度迎来质变-220329

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事项:2022年3月29日,国务院办公厅发布《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》,统筹考虑医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域,共提出十个方面重点任务,及15项主要发展指标。 平安观点:中医药“十四五”规划以国务院办公厅名义印发,提升行业站位。 与“十三五”规划以国家中医药管理局印发不同,中医药“十四五”规划是首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划,行业站位大幅提升。 2019年10月中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》;2021年2月,国务院进一步推出《关于加快中医药特色发展若干政策措施》,中医药行业持续从顶层设计角度获得政策支持。 在组织和保障方面,国务院中医药工作部际联席会议负责统筹协调,同时要求各省将推动中医药相关工作纳入政府政绩考核,鼓励金融机构依法依规为符合条件的中医药领域项目提供金融支持。 中医药“十四五”规划更加细化,可操作性更强。 中医药“十四五”规划是中医药行业中长期纲领性文件,共提出十个方面重点任务。 与“十三五”规划相比,中医药“十四五”规划任务更加切实可行。 比如,在中医治未病方面,“十四五”规划提出“开展儿童青少年近视、脊柱侧弯、肥胖等中医适宜技术防治”;在注册审批方面,创新性提出“建立中医药理论、人用经验和临床试验三结合的中药注册审评证据体系”;在支付方面,提出“医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实现自主定价”,且“将符合条件的中医医疗服务项目和中药按程序纳入基本医疗保险支付范围”;在国际化方面,“指导和鼓励社会资本设立中医药一带一路发展基金”等等。 中医药“十四五”规划的出台,将促进行业发展迎来质变。 围绕五条主线把握中药投资机会。 1)中药创新药。 新注册分类明确以临床价值为导向,“三结合”审评体系理清研发思路,同时医保支持创新药放量。 建议关注以岭药业、新天药业、康缘药业等。 2)品牌OTC中药。 以院外市场为主,受医保控费影响小。 受益于消费升级,与一般的OTC产品相比,成本转嫁能力更强,可保持较高盈利能力。 建议关注华润三九、贵州三力、同仁堂、羚锐制药、健民集团、太极集团等。 3)中药配方颗粒。 中药板块高成长赛道,试点结束后进入量价齐升阶段,有望达到千亿以上规模。 同时行业仍将集中于具有先发优势的龙头企业。 建议关注中国中药、红日药业等。 4)短期关注医保限制放松的中药注射剂。 注射剂放松得益于企业自发的安全性、有效性评价,得到验证的中药注射剂有望陆续解除限制,短期带来业绩弹性。 建议关注昆药集团、步长制药等。 5)中医医疗服务。 线上线下结合模式解决中医医疗服务供给不足及结构错配问题。 建议关注固生堂等。 风险提示:1)政策及监管风险:中成药集采规模及降价幅度超预期,中药创新药申报、审评审批进度不及预期。 2)医保支持力度不及预期:中药创新药通过医保谈判放量,若谈判失败或降价幅度过大则将降低盈利预期。 中药配方颗粒、中药注射剂得益于医保支持和限制放松,存在支持力度不及预期可能。 3)研发风险:中药创新“三结合”理论需要接受过程,创新药存在研发失败可能。 中药配方颗粒国标制定进度存在低于预期可能。