安信国际-先声药业-2096.HK-创新药收入占比持续提升,研发转型加速推进-220328

《安信国际-先声药业-2096.HK-创新药收入占比持续提升,研发转型加速推进-220328(3页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《安信国际-先声药业-2096.HK-创新药收入占比持续提升,研发转型加速推进-220328(3页).pdf(3页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。
事件:先声药业发布2021年报,财年实现营业收入约人民币50.00亿元,同比增长10.9%;研发费用约人民币14.17亿元,同比增长约24.1%,收入占比约28.3%;年内利润约14.99亿元,同比增长125.6%;每股基本盈利约人民币0.58元,同比增长约107.1%。 报告摘要创新药营收占比达62.4%,创新转型加速。 先声药业成立于2015年,原先主要从事仿制药生产销售,现阶段向创新药方向转型已经显示出阶段性的成绩。 2021年创新药收入已成为集团主要收入来源,约人民币31.20亿元,较2020年同期创新药收入人民币20.29亿元增长约53.8%,营收占比达62.4%创新高(2017/18/19/20占比分别为21.4/25.5/32.9/45.1%)。 自研创新药先必新销售额强势增长。 公司一类新药先必新(依达拉奉+右莰醇)于2020年7月获批上市,同年12月纳入21年医保目录(21年3月执行),2021年实现收入人民币15.43亿元,同比增长119.3%。 与康宁杰瑞合作开发产品恩维达(皮下注射PD-L1单抗)已于21年11月获批,带来新业务增长点。 差异化管线布局,研发持续推进。 公司聚焦于在肿瘤疾病(包括细胞治疗领域)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大领域,以临床价值为导向,不断强化创新靶点及产品组合布局。 2021年内获药物临床试验批准通知书12项,达成首例受试者入组11项,截至目前共计拥有创新研发管线60条,处于临床开发阶段19项(III期7项、II期5项、I期1项)。 21年公司研发投入达到14.17亿元,同比增长24.1%,营收占比28.3%,后续研发投入金额有望持续提升。 研发人才结构优化,其中硕博士占比提高至62.4%,海外背景增至10%。 销售网络完善,商业化能力优异。 截至2021年,公司有销售人员近4,000名,布局31个省、市及自治区,覆盖全国超2,700家三级医院,约17,000家其他医院及医疗机构,以及超过200家大型的全国性或区域性连锁药店。 2022年多项关键进展值得期待。 (1)先必新及恩维达等创新产品有望持续放量。 (2)与G1Therapeutics合作开发的注射用曲拉西利(Trilaciclib),在中国递交的首个适应症小细胞肺癌NDA已纳入优先审评(2021年11月),有望于2022年获批。 (3)先必新舌下片III期临床预计2022H1完成全部入组,H1中期分析,年底前数据锁库。 (4)3CL蛋白酶体抑制剂SIM0417国内外临床全力加速推进。 投资建议:公司向创新药方向转型已经显示出阶段性的成绩,创新产品销售表现优异、管线高效推进,且拥有强大商业化能力加持,未来产品放量可期,推荐关注。 风险提示:带量采购及医保控费推进超预期;临床研究失败风险;产品研发不及预期;疫情反复影响。