国盛证券-医药生物行业周报：创新药周报，跨国药企肿瘤研发热度不减，新兴分子未来可期-220327

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本周聚焦：海外药企2021年度在研管线梳理本周我们聚焦19家跨国药企（艾伯维、安进、阿斯利康、拜耳、渤健、BMS、吉利德、GSK、强生、礼来、Moderna、默克、诺和诺德、诺华、辉瑞、再生元、罗氏、赛诺菲、武田），全面梳理各家药企在官网公开披露的处于临床开发阶段药物候选物及产品管线。

通过对千余项临床试验的深入剖析，刻画跨国药企临床研发格局。

选择最受瞩目的肿瘤、COVID-19、神经系统及自身免疫四大疾病领域进行系统解读，解析全球新药研发走向。

核心结论概览：按疾病领域，抗肿瘤维持最热门地位，占研发管线总数的45%；免疫炎症、神经系统用药以13%、7%的研发比重进入热度前五；COVID-19用药管线数量显著增加，管线占比3%；按产品类型，生物药成为发展趋势，双抗、PROTAC、ADC等新兴分子未来可期（双抗多聚集于CD3、CD20、PSMA，ADC多布局于HER2、TROP2，PROTAC则以ER、AR、BTK为热门）；细胞疗法集中于血液瘤，制备工艺升级推动产业化发展；基因治疗在罕见肿瘤、神经系统用药领域应用广泛。

按分子靶点，免疫检查点推动肿瘤免疫疗法逐渐普及，CD3双抗产品百花齐放，BCMA靶向细胞疗法深受期待；小分子抑制剂中SHP2等靶点崭露头角。

肿瘤领域：按适应症来看，血液瘤研发项目是最受瞩目的细分领域，临床II期阶段在研血液瘤管线相比临床III期提升7%，开发难度较大；按药物类型来看，小分子靶向药、单抗发展较为成熟，在研分子数量较多，且发展阶段偏向中后期；双抗、ADC、细胞疗法、PROTAC、分子胶等新兴技术蓬勃发展，在临床I期占比大幅提升。

分靶点来看，CD3靶向分子数目大幅领先其他靶点，品类多为双特异性抗体；CD19、BCMA是血液肿瘤领域重要生物标志物，相关产品除细胞疗法外，双抗、ADC等新技术亦有布局；SHP2、STING等靶点在早期研究中颇受关注；分公司来看，BMS、默克、罗氏、诺华组成抗肿瘤研发四大龙头，合计占据肿瘤药研发管线半壁江山。

COVID-19：新冠疫苗：GSK/赛诺菲的重组蛋白苗箭在弦上，Moderna研发Beta、Delta、Omicron变异株特异性疫苗及多价苗、冷藏稳定的二代升级疫苗、抗新冠病毒和季节性流感病毒的二合一单剂量疫苗；新冠中和抗体：阿斯利康新冠长效抗体组合Evusheld成为首款用于预防的中和抗体组合；GSK早期临床管线中布局可增强病毒特异性T细胞功能的中和抗体产品。

新冠小分子：靶点集中于RdRp和3CL蛋白酶，默克（Molnupiravir）与辉瑞（Paxlovid）引领进度。

辉瑞Paxlovid用于COVID-19标准风险患者、家庭暴露人群及儿童患者正在开展临床试验；吉利德已启动瑞德西韦前药变体GS-5245的I期临床研发项目。

医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为神州细胞-U、南新制药、众生药业、丽珠集团、罗欣药业。

后5的为前沿生物-U、键凯科技、舒泰神、科兴制药、博瑞医药。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为德琪医药-B、基石药业-B、诺诚健华-B、康方生物-B、先声药业。

后5的为沛嘉医疗-B、腾盛博药-B、北海康成-B、药明巨诺-B、君实生物。

本周IPO：瑞科生物——港股HPV疫苗第一股风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。