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中信证券-医药行业每周医览药闻:建议关注未来疫苗大单品带疱疫苗的上市,国产成人疫苗板块崛起趋势显著-220327

上传日期:2022-03-27 21:14:16 / 研报作者:陈竹韩世通宋硕 / 分享者:1008888
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随着国产疫苗的发展崛起,我们判断国产疫苗代替进口的趋势也将愈发明显。

HPV已有两家国产企业上市,而另一个带状疱疹疫苗当下则依然由海外GSK垄断,并没有国产产品上市。

从研发进展看,目前国内研发进展最快的是百克生物,目前正在临床三期中,若进展及数据一切顺利有望成为第一个国产的带状疱疹疫苗。

因此,本期周报我们来重点谈一下带状疱疹病毒,并对未来市场空间进行测算。

根据人口及渗透率等假设测算,国产带状疱疹疫苗销售额到2025有望达到44亿,成为百克生物业绩新增长点,带来约13亿的净利润。

▍水痘-带状疱疹病毒是八种人类疱疹病毒之一,潜伏感染后再激发可引起带状疱疹及带状疱疹后神经痛。

感染带状疱疹后,会在周围感觉神经及该神经所支配的单侧皮节发生免疫反应,引起以红斑、簇集分布的水疱以及神经痛等症状。

带状疱疹后遗神经痛为带状疱疹的临床症状中,最复杂且最常见的一种不良并发症,表现为烧灼样疼痛或电击样痛,部分患者还会出现瘙痒性疼痛,在身体、心理、功能和社交等方面严重影响患者的生活质量。

此并发症非常顽固,可能持续数月,甚至数年。

▍带状疱疹在中国的发病率随年龄增加而逐渐升高。

根据《AsystematicliteraturereviewtoassesstheburdenofherpeszosterdiseaseinChina》(YinD,VanOorschotDet.al),目前带状疱疹发病率在世界范围内有逐年升高趋势。

在中国,年龄≥50岁者发病率约每1000人为3-5人,年龄≥60岁的老年人发病率达到每1000人为6-8人。

其中,女性发病率明显高于男性,且有证据表明发病率随着时间而增加。

带状疱疹后神经痛的发病率为5%~30%,但是,当患者年龄>85岁时,发病率可达50%。

眼部带状疱疹,在带状疱疹患者中发生率为10%-20%。

根据统计,每年有近300万人饱受带状疱疹影响,50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万例。

▍全球带疱疫苗市场空间巨大。

2017年全球Zostavax销售额为6.68亿美元,Shingrix上市后,凭借着良好的预防效果以及性价比优势,迅速抢占Zostavax的市场份额,成为主流,2018年Zostavax销售额下降为2.17亿美元,Shingrix销售额则达到10.80亿美元。

全球带状疱疹市场规模快速增长,2020年Shingrix销售额达到27.39亿美元,成为销售额第四名的重磅疫苗产品。

▍百克减毒带疱疫苗有望在副作用及价格上占优势,未来竞争格局向好。

根据临床数据表明,Shingrix在50岁及以上老年群体使感染带状疱疹的风险降低97.2%。

而Zostavax在50-59岁老年群体的有效率仅为69.8%,随着年龄的增长有效率更低。

且Shingrix在50-59岁老年群体中,预防神经痛并发症的有效率在91%,在70岁以上人群为89%。

但相对于减毒疫苗,重组疫苗会引起更多的全身性反应,如头痛、发烧、肌肉疼痛及疲劳。

在价格上,重组疫苗Shingrix两针价格在3200元,而百克的减毒带疱疫苗只需一针,预计价格会远低于Shingrix,估计为900元/剂,这对于接种人群而言,可及性、依从性也更高。

▍国产带状疱疹疫苗市场空间测算。

虽Shingrix在2019年获批上市,成为国内首个上市的带状疱疹疫苗,2020年共批签发165万剂,2021年Q1批签发59万剂。

但由于价格与供应量等因素的影响下,患者对国产疫苗的需求量也愈加紧迫。

且随着老龄化情况加剧,国内市场仍有待进一步发掘。

美国带状疱疹疫苗主要面向50岁及以上的中老年人,百克生物带状疱疹疫苗III期临床试验人群为40岁以上人群,存量市场大;因此我们根据人口及渗透率测算,国产带状疱疹疫苗销售额到2025有望达到44亿,成为百克生物业绩新增长点,带来13亿的净利润。

▍国产成人疫苗逐步迎来收获期,板块崛起趋势显著。

对比中美疫苗接种谱,不论是HPV疫苗或流感疫苗,接种率均存在较大差距,例如流感疫苗美国60岁以上老年龄段接种率是60%,而中国仅有5%左右,有望迎来重大发展机遇。

结合近期沃森2价HPV获批,以及智飞生物、百克生物、康泰生物等新疫苗管线的不断落地,未来三到五年中长期维度看,国产成人疫苗有望迎来收获期,进口替代和放量的趋势显著。

▍市场回顾:本周中信医药指数上涨0.51%,跑赢沪深300指数2.65pct,医疗服务涨幅最大。

当前,医药板块2022年预测市盈率约28倍,融资余额占自由流通市值上升至4.11%。

本周A股医药板块,合计增持0.10亿元,合计减持4.00亿元,其中爱尔眼科增持较多,增持0.09亿元;精华制药减持较多,减持1.51亿元。

本周A股医药板块,大宗交易合计成交金额5.23亿元,其中万泰生物交易额较大。

▍风险因素:研发进度及审批不及预期;新冠疫苗需求不及预期;市场竞争加剧风险;百克带状疱疹疫苗销量不及预期。

▍投资建议:当下,我们强烈看好疫苗板块的投资机会。

建议从两大逻辑维度去配置:①新冠疫苗估值重塑逻辑:加强针疫苗参考流感市场,需求具备一定的永续性,估值有望得到重塑。

建议关注智飞生物(重组蛋白新冠疫苗EUA,印尼及国内获批异源序贯接种)、康希诺(A/H)(单针腺病毒载体新冠疫苗获批放量,国内异源序贯接种加强针)、沃森生物(与艾博合作研制mRNA路径新冠疫苗,目前正处于临床三期)、康泰生物(国内灭活苗中最高中和抗体滴度比值)。

时间催化剂方面,关注康希诺的吸入剂型,以及沃森mRNA三期的中期分析数据;②疫苗大品种国产替代逻辑:建议关注HPV领域沃森生物(国产第二家二价HPV获批,九价HPV在研)、万泰生物(二价HPV持续销售放量,九价HPV在研);以及建议关注带状疱疹领域的百克生物(临床三期在研,若获批有望成为第一个国产的带状疱疹疫苗)。

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