东吴证券-亚盛医药~B-6855.HK-2021年年报点评：首个商业化产品奥雷巴替尼获批上市，稳步迈进Biopharma阶段-220326

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公司公布2021年年报：实现收入2,791万元，同比增长123.2%；研发开支为7.66亿元，同比增加35.8%；现金及银行结余为17.44亿元，同比增加70.2%；公司亏损7.82亿元，同比增加15.5%。

业绩符合我们预期。

核心产品奥雷巴替尼(HQP1351)在中国获批上市，开启商业化新征程：奥雷巴替尼于2021年11月25日获批上市，12月15日开出首个处方，截至2022年2月底实现累计开票金额五千多万元。

奥雷巴替尼是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，打破了中国携带T315I突变耐药患者无药可医的困境，竞争格局较好，患者用药周期长，叠加信达生物强大的肿瘤药物销售能力，有望为公司带来持续稳定的现金流。

坚守全球创新定位，核心产品APG-2575临床开发推进顺利：首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在2021年进入关键注册II期临床，是全球第2个进入注册临床阶段的Bcl-2选择性抑制剂。

预计2023年完成入组并申报NDA。

APG-2575与BTK抑制剂、CD20单抗或APG-115联合用药潜力较大，安全性和联合用药优势明显，目前已在全球范围内开展涉及多个血液肿瘤和实体瘤适应症的18项临床研究，临床开发潜力较大。

在海外，亚盛医药共获得2项FDA快速通道资格认证、15项FDA及1项欧盟孤儿药资格认证，体现了公司全球化创新能力与水平。

公司积极推进核心产品HQP1351和APG2575在美国的临床研究，有望在2023年进入关键注册临床二期。

公司账面现金17.4亿，充足的现金流保障临床研发计划顺利实施：公司于2021年成功完成配售增发股份募得资金13亿元。

截至2021年12月31日，货币资金为17.4亿元，较2020年年末增加70%。

加上奥雷巴替尼的销售收入、充裕的银行流贷额度、聚焦核心产品对研发费用的合理管控等进一步保证了公司临床开发计划的顺利实施。

盈利预测与投资评级：随着公司首款商业化产品上市销售，我们预计公司收入将迅速增长，我们维持预计公司2022-2024年的营业收入分别为2.29/3.44/6.51亿元，EPS分别为-2.91元、-2.79元、-2.62元，维持“买入”投资评级。

风险提示：临床研发进展不及预期，商业化进展不及预期。