国金证券-加科思~B-1168.HK-CD73单抗临床获批，SHP2、KRAS研发进度领先-220326

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事件2022年3月25日，公司公告，自主研发的CD73单抗候选药物JABBX102收到国家药监局IND批件，将在中国启动晚期实体瘤患者一期临床试验。

评论以变构位点抑制剂平台为基，研发助力“难成药靶点”临床突破。

1）CD73为肿瘤腺苷通路上重要靶点，全球尚无针对该靶点药物获批。

临床前数据显示JAB-BX102具备剂量活性，有治疗实体瘤的潜力。

此外，JAB-BX102已于2021年10月获得FDA批准进行Ⅰ/Ⅱa期临床。

2）公司储备两款借助变构结合位点药物设计平台研发出的SHP2抑制剂JAB-3068与JAB3312，授权艾伯维除中国内地、香港以及澳门外商业化权力。

3）JAB3068临床进展：于美国，单药Ⅰ期临床基本完成。

最大耐受剂量及RP2D已确定；于中国，单药Ⅱa期入组完成，预计2022年下半年完成Ⅱa；联用PD-1治疗晚期实体瘤已于2021年4月完成首例受试者给药。

3）JAB3312临床进展：单药，中美完成Ⅰ期实体瘤患者剂量探索，最大剂量及RP2D已确定；在中美启动与KRASG12C抑制剂、PD-1单抗、EGFR抑制剂、MEK抑制剂联用治疗实体瘤的的Ⅰ/Ⅱ期试验。

KRAS靶点布局全面，候选药物JAB-21822有望于2023年提交NDA。

1）在研管线中拥有4款KRAS抑制剂，分别为JAB-21822、JAB22000、JAB-23000以及JAB-23400。

2）针对G12C突变的JAB-21822研发已处临床阶段。

在与安进及Mirati的KRASG12C抑制剂头对头动物实验中，JAB-21822展示出优异的PK特性以及良好的耐受，与竞品相比具有更佳的剂量特性潜力。

3）JAB-21822临床进展：单药治疗非小细胞肺癌中国处Ⅱa期，将于2022年提交注册性临床，或成为公司首个商业化产品；联用EGFR抗体西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌患者的Ⅰ/Ⅱ期临床于2022年2月完成FPI。

盈利预测及投资建议根据最新临床进展，我们上调2022/23年营收，增幅为13%/12%，假设JAB-21822于2024年实现商业化,预计2022/23/24年营收1.70/1.90/3.10亿元，同比增长3.78%/11.76%/63.16%。

维持“买入”评级。

风险提示KRASG12C抑制剂上市不及预期的风险；候选产品研发失败的风险；研发费用短缺的风险。