民生证券-和元生物-688238-深度报告：高速成长的中国细胞基因治疗CDMO“独角兽”-220324

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三大前瞻性趋势研判中国CGTCDMO新龙头，和元生物作为上市第一股，有望率先领跑。

和元生物是一家聚焦基因治疗领域的CRO/CDMO公司，成立于2013年。

1、平台化：公司覆盖主流基因治疗产品包括质粒、病毒等载体产品，溶瘤病毒和细胞治疗；吸纳组建了国内外细胞基因治疗领域的优秀科学家团队，用扎实的底层支撑技术彰显公司作为中国细胞基因治疗CDMO上市第一股的绝对实力。

2、产业化：公司目前拥有近1000㎡的中试平台，近7000㎡的GMP生产平台，募投项目建成后，将新增近10倍GMP产能。

3、全球化：公司基于基因治疗药物中、美、澳IND申报项目经验，同时可能通过境内外收购等途径，逐步将业务拓展至全球。

三大行业特征决定CGTCXO是值得长期关注的高成长赛道。

1、外包化率高：CGT行业高度依赖于CDMO，外包渗透率达到65%，远高于大分子药物的35%。

2、外包前置化：细胞基因治疗产品较传统小分子化药和大分子生物药更复杂，操作和检测难度大；以全球首款上市CAR-T产品为例，诺华从立项到商业化生产，都跟CDMO合作紧密。

3、外包市场扩容：FDA预计到2025年，将会每年批准10-20个CGT产品，商业化井喷时期明确，外包市场规模加速扩容。

目前来看，全球CGTCDMO竞争格局尚未定型，中国企业有望异军突起。

未来随着国内CGTCDMO完善产业链布局，同时提升能力平台，逐步突破海外客户，打开海外市场，全球市场渗透率有望实现量的飞跃，长期成长空间十足。

CRO业务保持稳定增长，CDMO业务快速放量带来第二增长曲线。

公司2021年实现收入2.55亿元，2018-2021年主营业务收入年均复合增长率高达80.5%，呈现良好的高增长趋势。

2020年受益于CDMO项目的持续交付和新订单的启动推进，首次实现利润扭亏为盈，净利润达到9129万元。

CRO业务，2020年实现收入3669万元，占整体营收约26%；同时，公司正在并继续将服务客户由科研院所拓展至医药企业，扩大CRO服务场景；CDMO业务，CDMO业务收入占主营业务收入的比重由2018年的29.79%上升至2021上半年的73.13%。

CDMO业务目前以高技术附加值的IND-CMC项目为主，另外，随着临床I&II期项目的深入推进和多元开展，将促进CDMO业务不断成长。

投资建议：我们认为公司作为国内稀缺性细胞基因治疗CDMO上市第一股，扎实的底层技术支撑公司铸就较深护城河。

并且，基因治疗CRO和CDMO两大业务板块强势发力，随着新产能的逐步落地和业务版图拓展至全球市场，公司有望维持高增长态势。

因此，我们预计2022-2024年，收入分别为3.8、6.0及8.4亿元，同比增长49%、58%及41%。

首次覆盖，给予“推荐”评级。

风险提示：行业发展不及预期，短期产能不足风险，政策风险，新股上市股价波动风险。