天风证券-百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业-220321

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百济神州历经十余年发展，已成为一家具有国际竞争力的创新药企业1）成熟的国际化临床试验研发和运营能力；2)可延续的梯度管线布局，在研管线和商业化产品具有全球竞争力；3）公司通过与跨国药企开展研发、商业化合作，加速产品全球化进程的同时助力自身销售团队学习。

成熟的国际化临床试验研发和运营能力为创新药品的推出提供保障公司注重自研创新能力，研发人员约2800人，占比超30%。

临床团队超两千人，其中国际化临床研发运营能力尤为出众，海外团队占比超50%。

临床团队覆盖中国、美国、欧洲、澳洲等地区，在超过40个国家或地区管理逾90项计划或正在进行的临床试验。

公司具有可延续的梯度管线布局，管线具有全球竞争力①在血液瘤和实体瘤两大治疗领域已拥有基石性重磅产品上市，并已开启全球商业化。

BTK抑制剂已成为多种淋巴瘤治疗的首选一线用药，泽布替尼作为二代BTK抑制剂，具有更强的选择性，疗效和安全性更好。

2021年，泽布替尼在全球多地近20项适应症上市申请获批，全球商业化放量在即，有望分享百亿美元规模的全球市场。

PD-1抑制剂开辟了肿瘤免疫治疗时代，公司自主研发的替雷利珠单抗多项适应症在中国获批上市，并有肺癌、肝癌多个适应症通过今年谈判，新进医保目录，有望持续放量。

食管鳞状细胞癌适应症在美上市申请已获得FDA受理，如顺利获批，预计2022年将在美上市销售。

②公司中后期研发管线有望推出下一代重磅产品。

在血液瘤治疗领域，公司开展了BGB-11417（BCL-2）和BGB-10188（PI3Kδ）临床试验。

目前全球仅有一款BCL-2抑制剂上市，全球进入临床阶段的BCL-2抑制剂较少，竞争格局较好。

BGB-11417在体外试验中展现出更好的亲和力并且在肿瘤模型中表现出更好的治疗效果，具有BIC潜力。

在实体瘤治疗领域，公司围绕替雷利珠单抗，从不同机制出发，全方位布局下一代肿瘤免疫治疗多个潜力靶点的创新药。

其中TIGIT是有望与PD-1联用克服耐药问题的热门靶点之一，百济神州TIGIT抗体药ociperlimab研发已进入临床III期阶段，研发进度位居全球第一梯队，具有国际竞争力。

③在早期管线布局方面，公司通过自研/引入结合的方式快速完成产品矩阵的搭建。

目前公司整体有超过50多种项目处于临床前研究，其中多个具备first-in-class的潜力，为后续新加临床管线提供了有力的支持。

与诺华合作开发IO领域两款重磅产品，加速全球化研发与商业化进程百济神州两次与制药巨头诺华进行深度合作，有望在加速推动公司重点管线产品走向全球同时在合作的过程中快速积累全球商业化能力。

2021年初公司就替雷利珠单抗与诺华达成最高可达22亿美元的交易，双方将在北美、日本等多地共同开发和商业化替雷利珠单抗。

近日双方就替雷利珠单抗重要联用药物ociperlimab(TIGIT)的研发和商业化再次达成多项协议，百济神州授权许可部分国家地区的商业化权利，并保留承担美国市场50%的共同商业化活动和医学推广事务等。

与诺华共同开展医学推广和商业化活动将助力百济神州自建具有北美商业化能力的医学和销售团队。

盈利预测与投资评级我们预计公司2021至2023年营业收入为75.88亿、96.64亿、127.83亿元，实现归母净利润-97.48亿、-78.99亿、-66.70亿元人民币。

对应合理市值2607亿元人民币，目标价196元，首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示：经营风险，药物上市及上市后风险，全球业务相关风险，在纳斯达克市场摘牌的风险，报告测算存在一定的主观假设。