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天风证券-归创通桥~B-2190.HK-2021年业绩超预期,商业化初步得到验证-220317

上传日期:2022-03-17 13:05:47 / 研报作者:杨松 / 分享者:1007877
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事件:2021年3月15日公司发布2021年年报业绩:2021年全年公司实现营业收入1.78亿元,同比增长543.9%;毛利润为1.32亿元,同比增加709.7%;毛利率为74.1%,净利润为-2.00亿元,合约负债342万元,定期存款、现金及现金等价物在内的资金总额为29.18亿元。

点评:2021年商业化元年,公司业绩超预期2021年全年公司实现营业收入1.78亿元,其中神经介入业务收入1.12亿元占比63.1%,外周介入业务收入6564.1万元占比36.9%,主要由于颅内支持导管、DCB、取栓支架持续放量。

2021年公司毛利润为1.32亿元,同比增长709.7%,毛利率从58.9%提升至74.1%。

在产品获批方面,2021年公司共有8款产品在中国获批上市,包括弹簧圈、颅内PTA球囊扩张导管、球囊导引导管等。

在销售覆盖方面,公司已经覆盖超过2100家医院。

坚持推进创新研发,二代产品和有源产品开始布局公司注重研发创新,研发费用投入为1.68亿元,同比增长133.26%。

2022年预计9款产品获批上市,重点品种包括可回收腔静脉滤器、抽吸导管、药物洗脱球囊扩张导管二代等。

目前公司产品管线涵盖55款产品和在研产品组合,相比2021年二季度新增10款在研产品,新增5款产品提交注册、16款产品提交型检,持续扩充产品线。

公司产品研发围绕着二代产品升级迭代和有源产品方向:1)持续升级产品,二代产品预计1-3年内上市:目前公司重磅产品大部分已获批上市,包括取栓支架、弹簧圈、外周DCB等。

为了满足不同患者的需求,同时进一步优化产品性能,公司启动二代产品的研发推进,包括取栓支架二代产品、DCB二代产品和弹簧圈二代产品,通过材料、设计等改进,进一步提高产品性能,从而形成产品梯队。

2)通过投资开始进入有源医疗器械领域:2021年11月公司与杭州天路医疗器械公司签订合作协议,获得外周血管内碎石系统(IVL)技术独家许可,预计2022年下半年开始临床试验。

2022年1月投资微亚医疗获得手术机器人独家代理销售权力,布局血管介入手术机器人领域。

海外市场发展战略提上日程,进一步深耕产品和渠道2021年公司新增2个产品获得欧盟CE认证,分别为颅内血栓抽吸导管和取栓支架微导管,累计共有8款产品获得CE认证。

2021年公司海外收入为346.2万元,同比增长3.44%,已经在法国、西班牙、意大利和阿根廷等11个国家实现产品商业化销售。

公司将进一步投资海外市场:在产品研发方面,公司将在海外开展主要产品的临床试验,包括外周DCB二代、IVL系统和血流导向装置,弹簧圈、外周静脉支架等产品或将计划开启注册计划。

在销售渠道方面,公司将在欧洲建立本土化团队,协助进行产品和品牌推广,并且在欧洲和美国市场进一步拓展渠道商资源。

盈利预测与投资评级归创通桥为神经介入和外周血管介入行业的领航者,2021年商业化元年业绩超预期,未来随着产品逐步上市,收入和利润有望维持较高增长,2022-2023年收入从原来的2.92、5.12亿元上调至3.38、5.79亿元,预计2024年收入为9.50亿元,维持“买入”评级。

风险提示:研发不及预期、产品商业化不及预期、短期经营亏损的风险、竞争风险、分销商关系恶化、产品安全风险和集中采购政策风险。

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