中原证券-医药行业点评报告：近期新冠政策动态点评-220316

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投资要点：事件：2022年3月11日《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布，3月15日我国发布了《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的通知。

Omicron及其变异株在短期内传播涉及面广，按照流行病学的防控要求，需要在大规模人群中快速识别传染源，进行大规模排查和分级管控；从而带来了更加简便、易行、并且容易推广的检测技术的需求。

抗原检测就是在这样的背景下获得批准。

目前抗原检测是现有核酸检测方法的有效补充，其优点是快速方便，缺点是敏感性不够，有可能出现漏诊，因此核酸检测仍然是新冠肺炎确诊的金标准。

从检测机理看，抗原检测和核酸检测的部分是不同的，抗原检测主要针对新冠病毒的包膜，而核酸检测主要针对病毒的遗传物质来展开检测。

另外抗原检测和核酸检测敏感性和特异性也不同。

我国目前已经批准的抗原检测试剂的敏感性在75%-98%。

特异性是95-99%。

敏感性就是对病毒检测的敏感度，刚感染病毒时，病毒的含量较低，用核酸检测因为需要人工扩增，敏感性相对较高，而抗原检测因为敏感性低则会出假阴性的情况；特异性是指检测结果为阳性，确实感染新冠病毒的概率，抗原检测因为有假阳性存在，所以不建议居民随意测试。

目前三类人群适用抗原检测，第一类是到基层医疗机构就诊的，比如有临床症状的、发热的、并确定症状在5天之内的人员，核酸检测是阴性可以居家，再连续检测5天抗原；第二类是隔离人员，包括居家隔离观察、入境隔离观察、以及出现散发疫情时候的密接、次密接、风控小区足不出户的人员，这类人群在测抗原的时候连续测5天，每天测1次，如果有阳性就报告，阴性不需要干预，直到解除隔离时的最后一次核酸检测；第三类人群是居民中希望自己做检测的人员，如果测出是阳性，应该第一时间做核酸检测。

抗原检测的采样前需要清理鼻涕和口水，在相对清洁的环境下进行，避免环境污染。

另外采样需要采集到黏膜表层和脱落细胞，采样深度不够或者频次不够都有可能影响结果精确度。

从第九版和第八版的新冠肺炎诊疗方案对比看，不同之处主要有以下几点，第一，增加抗原检测作为补充；第二，轻型病例（含无症状感染者）不需要到定点医院隔离治疗，只需要进行集中隔离管理，如病情加重才需转移到定点医院进行治疗；第三，新增加了辉瑞的Paxlovid作为新冠口服药，腾盛博药的中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液，同时去除了利巴韦林、磷酸氯喹等；第四，在观察期、轻型、普通型患者增加了中成药的推荐，同时丰富了重型患者的中成药品种。

增加了针灸治疗以及儿童中医治疗；第五，修改了接触隔离和出院标准，新增连续两次核酸检测N基因和ORF基因CT值均大于等于35的标准，此前为大于等于40；第六：解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测（此前为出院后继续进行14天隔离管理和健康状况检测）。

诊疗方案的修改也是基于目前Omicron及其变种毒株的新特点来决定的，在疫情常态化防控下，为了合理的分配医疗资源，避免医疗资源发生挤兑而进行的优化。

近期的政策是国家根据疫情发展情况而做出的动态调整，考虑到我国的基本国情，我国的“动态清零”防疫政策并未动摇，建议重点关注新冠口服药相关公司的研发进展，并关注新冠抗原企业的销售动态。

同时关注新冠口服药原料以及服务相关企业，如美诺华（603538）、海辰药业（300584）、新和成（002001）、博腾股份（300363）、凯莱英（002821）等。

风险提示：疫情发展超出预期。