中泰国际-百心安-2185.HK-技术领先的血管介入器械生产商-220314

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拥有先进技术的血管介入手术器械生产商,受益于冠脉疾病与高血压患者的增加公司聚焦于综合性血管介入手术器械的开发,核心在研产品为生物全降解支架(BRS)Bioheart与高血压肾神经阻断(RDN)设备第二代Iberis。 两款产品分别将用于冠状动脉疾病与高血压治疗,公司预计将于2023年实现商业化。 Bioheart拟在中国上市,而Iberis计划投入中国与日本市场。 根据Frost&Sullivan预测,随着冠状动脉疾病与高血压患者人数增长(2019年分别为约2,460万人与3.17亿人),2030年BRS疗法的市场规模将达66亿元人民币(2019-30ECAGR达37.4%),同年中国与日本RDN疗法的市场规模将分别达到105亿元人民币与12亿美元,公司产品将受益于市场需求的增加。 生物全降解支架Bioheart:需求空间广阔,先发优势与技术竞争力强大由于生物全降解支架可以被人体良性吸收,未来有望逐步取代药物洗脱支架。 根据Frost&Sullivan预测,生物全降解支架在中国市场的渗透率将从2019年的0.8%提升到2030年的31%。 目前国内仅有两种全降解药物洗脱支架,但厚度均超150微米不利于医生操作与吸收,处于临床试验阶段的也仅有四种产品。 公司在研产品中用于冠状动脉疾病Bioheart目前处于后期临床试验阶段,临床结果表明产品的径向力与厚度等方面均优于主要竞品,先发优势与竞争力强大。 肾神经阻断(RDN)疗法产品Iberis:中日两国蓝海市场需求广阔RDN疗法主要用于顽固性高血压与未控高血压治疗。 根据Frost&Sullivan统计,2019年中日两国顽固性高血压患者人数分别为4,761万与521.3万人,而未控高血压患者人数更是分别多达约2亿及2,887万人,因此RDN疗法需求空间巨大。 目前中国与日本均仅三家企业的RDN疗法处于临床试验阶段,公司产品Iberis有望在中国市场率先获批。 公司的产品为全球唯一被允许用于副作用较少的的经桡动脉介入(TRI)手术方法的产品,技术优势明显。 公司在日本的合作方是该国著名医疗器械生产商泰尔茂(4543JP),在日本拥有广阔销售网络,因此公司产品市场前景广阔。 预计主力产品将于2023年实现商业化,中期前景良好Bioheart与第二代Iberis目前处于后期临床试验阶段,生产设施的建设已大致完成,公司预计产品将于2023年实现商业化。 考虑到产品市场需求广阔,技术优势强大,公司管理层在医疗器械研发与销售方面经验丰富,我们看好公司产品的中期前景。 风险提示:(一)如产品研发进度慢于预期可能推迟上市;(二)产品上市后销售推广效果可能低于预期;(三)如政府对医疗器械板块出台超预期调控,可能影响股价。