长城国瑞证券-医药生物行业点评报告：《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布 ，关注相关产业链投资机会-220314

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事件：2022年3月11日，国家卫健委官网发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》），为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。

事件点评：◆《方案》规定三类适用人群，制定了后续处置管理流程。

一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。

同时，明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。

为便于各地规范开展检测，《方案》还包括2个附件，即基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要求及流程。

◆抗原检测速度快，在大规模疫情、且病毒快速传播的情况下，更有利于新冠病毒感染者的“早发现”。

面对大规模疫情、且新冠病毒传播速度增加的情况下，检测样本急剧增加，核酸检测结果的滞后性给疫情防控带来了一定的困难。

抗原检测基于免疫学原理，具有特异性高、灵敏性较高、检测速度快、应用场景更广泛的特点，通常15分钟至20分钟即可得到检测结果，且操作较为方便，无需专业人士对样本进行处理，对检测环境也没有较为苛刻的要求。

相较于核酸检测，抗原检测具有检测速度快、操作便捷、应用场景更广泛等优点。

但核酸检测依旧是新冠诊断的金标准，抗原检测作为补充，能达到快速检测、及早发现病毒感染者的目的。

◆国内已有10款抗原检测试剂获批，相关产业链上市公司将受益。

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

五款新冠抗原自测产品正式上市。

3月13日，国家药监局再次发布通告，批准北京万泰生物、北京乐普诊断、北京热景生物、天津博奥赛斯、重庆明道捷测的新冠抗原检测试。

截止2022年3月14日，国内已有10款新冠抗原检测试剂产品正式上市，涉及10家企业，其中6家为A股上市公司。

抗原检测试剂在国外已经获批上市并应用较长时间，国内很多企业的抗原检测产品也已经在欧美等国家获批并上市销售。

随着国内抗原检测的推广应用，预计已经取得国外认证的公司会加速其抗原检测产品在国内的注册上市速度。

◆《方案》规定的三类人群中包括有抗原自我检测需求的社区居民，线下药店及网络销售平台将受益。

社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

随着抗体检测的逐步推广，相关零售药店及网络销售平台也将受益。

目前，我国已上市的线下药店包括益丰药房（603939.SH）、老百姓（603883.SH）、一心堂（002727.SZ）、大参林（603233.SH）、健之（605266.SH）、第一医药（600833.SH）、漱玉平民（301017.SZ）。

投资建议：随着《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的正式发布，抗原检测将在我国进行较大规模的推广应用，带来抗原自测产品的放量，为相关抗原自测试剂生产厂商带来业绩增量，同时，随着居民自测的推广，线下药店和网络销售平台也将受益。

建议重点关注已获得国内抗原检测产品认证的6家上市公司及已获得国外认证公司的投资机会，同时关注线下药店和各网络销售平台的铺货情况及与抗原检测产品生产商的合作情况，重点关注头部药店的投资机会。

风险提示：抗原检测产品降价风险；新冠疫情反复；政策推广不及预期。