民生证券-医药行业卫健委《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》点评：抗原检测试剂盒为何用、怎么用？-220313

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新冠抗原检测产品正式上市。

卫健委制定《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品检测应用申请变更。

自此五款新冠抗原检测产品正式上市。

此前，国家卫生健康委员会发布通知，表示决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

抗原检测产品主要构成？抗原检测试剂盒中主要包含无菌拭子、检测盒、提取管。

无菌拭子由拭子杆和棉球组成，拭子杆多为高分子材质，也有部分木质和金属材质。

检测盒中主要包含卡板，用于检测结果鉴定。

提取管用于提取采样，即浸入拭子保留抗原。

提取管和卡板由高分子材质组成，拭子杆和卡板需要达到GMP生产标准。

抗原检测怎么用？抗原检测共有三大步骤：抗原检测前准备、样本采集、抗原检测。

检测过程中要注意试剂检查和环境检查以及了解详细操作方式。

抗原检测结果不能取代核酸结果。

由于抗原检测产品灵敏度相对较低，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测多用于急性感染期对疑似人群7天之内的样本检测。

抗原检测产品可通过零售药店、网络销售平台购买。

《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》指出：社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行检测。

隔离观察人员由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。

哪些人可以使用抗原检测《新冠病毒抗原检测应用方案》明确，三类人可以使用：(一)到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

(二)隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

(三)有抗原自我检测需求的社区居民。

投资建议：新冠抗原检测产品正式上市，市场潜力可期，建议关注诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、昌红科技、拱东医疗、洁特生物、万孚生物等。

风险提示：防疫政策风向变化、疫情持续性不及预期。