国金证券-君实生物-688180-新冠小分子中国临床领先,PD~1冲刺美国上市-220311

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投资逻辑国际水平的研发实力,已获验证。 公司多个项目为中国或全球首个获批。 ①2018年,特瑞普利单抗成为中国首个获批上市的的国产PD-1单抗;②2019与2020年,BTLA单抗分别在美中获批临床,为全球首个进入临床的潜在重磅新免疫检测点抑制剂;③2021年,埃特司韦单抗,是首个获美国食药监局(FDA)紧急使用授权的中国原研新冠中和抗体;④2021年,VV116,成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前已完成国内I期临床,正处于全球多中心II/III期临床中,大概率年内完成并提交上市申请。 全球快速商业化能力,已兑现并升级中。 ①特瑞普利单抗,进医保后的中国年销售额在十亿元量级;在美加地区与Coherus合作。 公司已于2021年获得1.5亿美元首付款并共计将获得最高11.1亿美元合作总额(含另两款临床阶段创新药)及销售分成。 ③PD-1是百亿美元量级的全球免疫重磅药,FDA将在2022年4月31日确定特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市结果;公司已于2021年完成FDA期中审查;产品符合“未被满足的临床需求”。 我们认为,如果FDA接受视频可替代现场核查,或将造就中国创新药出海的新里程碑事件。 可持续创新的成长性确定,在研管线丰富,近40亿定增再添助力。 除已获批的PD-1、阿达木单抗、新冠中和抗体和小分子药物外,公司在研管线45项,2021年研发支出近21亿元。 2022年的催化剂有:①获批:PD-1美国鼻咽癌,中国非小细胞肺癌;②PD-1新适应症提交上市:中美1线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助,美国食管鳞癌;③数据读出:多项PD-1新适应症,PSCK9(昂戈瑞西单抗)、BTLA-4、IL-17A、PARP及PD-1/TGF-β等临床。 盈利预测根据公司业绩预告,公司2021年总营收过40亿元;我们估计来自特瑞普利单抗销售收入,Coherus合作的首付款项1.5亿美元,以及与礼来合作的新冠中和抗体的销售分成与里程碑收入近2亿美元。 我们认为,公司未来3年收入将主要来自于特瑞普利单抗、VV116和VV993、阿达木单抗以及2023年即将获批的昂戈瑞西单抗和PARP抑制剂。 我们预计,公司2021/22/23年销售收入为40.1/31.5/45.9亿元,归母净利润为-7.39/-2.85/0.23亿元。 估值与投资建议我们采用DCF和市研率法对公司估值并审慎取平均值,认为公司未来6-12个月合理市值为746亿元,对应定增前目标价81.92元,给予“买入”评级。 风险研发进程、进医保销量不达预期的风险;监管政策及限售股解禁等风险。