东方证券-丽珠集团-000513-艾普拉唑针剂审批完毕,有望近期获批-180103

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核心观点
质子泵抑制剂市场空间大,艾普拉唑处于成长早期。消化性溃疡是消化系统常见疾病,质子泵抑制剂是目前消化性溃疡治疗的首选药物。目前市场上共有6 种质子泵抑制剂(PPIs)药物。根据IMS 的数据,2016 年仅第一代PPIs销售额合计就接近200 亿元,销售额最高的奥美拉唑达到75 亿元。相对来说,其他5 种PPIs 早已纳入国家医保,市场开发较为成熟;艾普拉唑市占率较低,2016 年仅为2.4%。由此,我们认为艾普拉唑还有很大的增长空间。
二代PPIs 竞争优势明显,艾普拉唑针剂有望成为新的业绩增长点。艾普拉唑属于第二代PPIs。近几年,二代PPIs 对一代替代趋势明显,其市占率从2012年的24.7%增长至2016 年的31.4%。艾普拉唑肠溶片近年来销售情况良好,并被纳入2017 年国家医保目录(乙类)。17H1 艾普拉唑实现销售2.09 亿元,同比增长46.77%,全年营收有望超4.20 亿元左右。相对于肠溶片,PPIs 国内销售注射剂占比较高,注射剂型与口服剂型营收比例约为7:3。综合来看,艾普拉唑针剂上市后有望成为公司新的业绩增长点。
研发管线丰富,“单抗+微球”平台进展迅速。单抗方面,进展最快的重组人绒促性素已经进入临床Ⅲ期收尾阶段;TNF-α单抗(Ⅱ期)、CD20 单抗(Ⅰ期)、HER2 单抗(Ⅰ期)、PD-1 单抗(美国I 期)均在进行临床研究;另外,PD-1 单抗和抗RNAKL 单抗也于近期获得了CFDA 的临床批件。微球方面,自首个品种亮丙瑞林微球上市后,后续多个品种在研。曲普瑞林已获批临床,奥曲肽、阿立哌唑等品种处于临床前研究阶段。
财务预测与投资建议
我们预测公司2017-2019 年每股收益分别为8.32/2.14/2.57 元,由于公司产品结构逐步改良,并且二线品种增速较高,业绩稳定,按照公司2017 年扣非后EPS 1.73 元根据可比公司给予43 倍市盈率,对应目标价为74.39元,维持“买入”评级。
风险提示
如果二线品种成长低于预期,则会对公司整体业绩增长产生不利影响。