财通证券-艾德生物-300685-拓展精准HPV基因检测,增厚公司产品线-180105

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事件:近日公司公告:CFDA 在其官网公布了艾德生物的 3 个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证,即人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(荧光 PCR 法)涉及 17 种高危型+2 种低危型、18 种高危型以及高低危区分型等 3 种。
拓 展 精 准 HPV 基 因检测,市场成长空间可期
公司依托独立医学实验室资质和研发实力较强的 PCR 技术平台,积极拓展人乳头瘤病毒 HPV 的基因检测和分型技术和相关产品试剂研发,获得医疗器械注册证,丰富了公司产品线,有利于为公司创造新的利润增长点。全球宫颈癌每年新发病例约 50 万,死亡约 20 万;中国每年 13.2 万新发病例,占世界总数 28%;据 2015年《中国卫生统计年鉴》统计,我国宫颈癌患病率由 2000 年 的9.6/10 万人上升至 2014 年的 17.6/10 万人,年均复合增长率为4.42%,且发病年轻化趋势明显。未来随着妇女宫颈癌发病率逐年增多,以及我国对妇女健康的日益重视,HPV 分子诊断产品普及速度将逐步加快,市场成长空间可期。
技术领先的肿瘤个体化诊断公司,聚焦肿瘤精准医疗市场
公司集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体,拥有完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?两大技术平台,是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因靶点进行诊断产品研发,相较于传统扩增和测序技术系统更精确,准确度更高,操作更简便。已成功研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,均为国内首批获得CFDA和欧盟CE认证的产品。采取直销方式,在国内13个大型城市设有区域营销中心,产品已进入200多家大中型医院,占比约10%,未来覆盖率有很大提升空间。
盈利预测与投资建议
预计公司2017-2019年营业收入3.52/4.68/6.22亿元、净利润分别为0.88/1.18/1.59亿元,EPS为1.11/1.47/1.99元,对应PE为83/62/46倍,维持“增持”的投资评级。目标价115.0元。
风 险 提 示:新产品推广、研发、注册进度低于预期的风险