东方证券-丽珠集团-000513-艾普拉唑针剂获批上市,将成为新业绩增长点-180108
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事件:2018 年1 月8 日,公司收到CFDA 核准签发的《药品注册批件》,批准注射用艾普拉唑钠可生产上市销售。
核心观点
二代PPIs 竞争优势明显,成长空间大。质子泵抑制剂是目前消化性溃疡治疗的首选药物。目前,国内上市的质子泵抑制剂(PPIs)包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑和艾普拉唑。其中,后三者属于二代PPIs。我们注意到,二代PPIs 市占率从2012 年的24.7%提升至2016年的31.4%,对一代PPIs 替代趋势较为明显。另外,根据IMS 数据,2016年仅一代PPIs 销售额合计就接近200 亿元,销售额最高的奥美拉唑达到75亿元。所以,我们认为艾普拉唑具有广阔的成长空间。
艾普拉唑处于成长早期,针剂将成为新的业绩增长点。艾普拉唑肠溶片近年来销售情况良好,并被纳入2017 年国家医保目录(乙类)。17H1 艾普拉唑实现销售2.09 亿元,同比增长46.77%,全年营收有望达到4.20 亿元左右,尚处于成长早期。相对于肠溶片,PPIs 国内销售注射剂占比较高,注射剂型与口服剂型营收比例约为7:3。综合来看,艾普拉唑针剂上市后有望成为公司新的业绩增长点。
主营业务稳健,研发迅速推进。目前来看,主力品种(参芪扶正)和二线品种(亮丙瑞林、艾普拉唑等)销售情况良好。研发方面,“单抗”和“微球”平台各有进展。具体来看,重组人绒促性素进入临床Ⅲ期收尾阶段,TNF-α单抗(Ⅱ期)、CD20 单抗(Ⅰ期)等品种在积极推进,PD-1 和抗RNAKL单抗也于近期获得了CFDA 的临床批件;曲普瑞林微球已获批临床。
财务预测与投资建议
我们预测公司2017-2019 年每股收益分别为8.32/2.14/2.57 元,由于公司产品结构逐步改良,并且二线品种增速较高,业绩稳定,按照公司2017 年扣非后EPS 1.73 元根据可比公司给予43 倍市盈率,对应目标价为74.39元,维持“买入”评级。
风险提示
如果二线品种成长低于预期,则会对公司整体业绩增长产生不利影响。



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