中邮证券-晨会纪要-180110

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CFDA 公布《第一批聘任的国家药品 GSP 检查员名单》国家级检查员,医药商业监管加强
1 月 4 日,CFDA 公布《第一批聘任的国家药品 GSP 检查员名单》,经系统培训、综合考评,首批获聘的药品 GSP 检查员有 148 名,覆盖了北京、天津、河北、山西、内蒙古等 31 个省市。
早在 2016 年 1 月 18 日,药审中心按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求,经过综合考评,聘任 35 人为第一批国家医疗器械检查员,对医疗器械企业进行飞检。2016 年 5 月及 6 月,CFDA 公布两批重新聘任的国家药品 GMP 检查员名单,共 649 名,随即在全国展开 GMP 的飞行大检查。检查员来自总局的机关司局、各地的检查机构、检验机构,以及地方审评机构,以及不良反应监测机构等。据 CFDA 发布的《2016 年度药品检查报告》显示,2016 年全年收回了172 张 GMP 证书。2017 年 1 月,在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上,CFDA 局长毕井泉公开表示,在药品 GMP 跟踪检查中,要确保生产过程持续合规,数据完整、真实、可溯源。在有因检查中,要敢于和善于揭露“潜规则”,严厉打击违法违规行为。
未来药品流通领域的飞行检查将成为常态化。据《药品流通行业运行统计分析报告(2016)》,全国共有药品批发企业 12975 家;药品零售连锁企业 5609 家(下辖门店 22.07 万家);零售单体药店 22.63 万家,零售药店门店总数 44.7 万家。未来众多的药品流通企业,将迎来新一轮的 GSP 的飞行检查。我们认为,严格的 GSP 检查意味着众多中小流通企业无法达到 GSP 要求,而退出市场。而随着“两票制”在全国范围内的施行,行业集中度进一步提升,行业向规范化方向发展,未来将形成全国龙头企业与地方优势龙头企业并存局面,但龙头企业将市占率提升,效率提高而使盈利能力增强。
医药商业分销企业如上海医药(601607)、九州通(600998),地方分销龙头企业如柳州医药(603368)、嘉事堂(002462)、瑞康医药(002589)等。