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民生证券-恒瑞医药-600276-授权BTK抑制剂,海外创新药战略显成效-180110

上传日期:2018-01-11 10:07:28 / 研报作者:肖汉山 / 分享者:1001239
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        报告摘要:
        协议许可BTK抑制剂,首付+里程碑+销售提成有望达3.47亿美元
        2018  年1  月8  日,公司发布公告,宣布与美国TG  Therapeutics  公司(TG  公司)达成协议,将具有自主知识产权的BTK  抑制剂SHR1459  和SHR1266  有偿许可给TG  公司,后者获得在亚洲以外(包括日本)单用或联合药物治疗恶性血液肿瘤的独家临床开发销售权。公司最多有望获得3.47  亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成。
        海外销售+适应症拓展促进市场扩容
        BTK  为B  细胞受体通路的关键部分,其高表达导致通路过度活跃,B  细胞恶性增殖,诱发血液肿瘤。抑制BTK  可抑制B  细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长。SHR1459  和SHR1266  均为共价结合的BTK  抑制剂,目前已上市的同类产品包括伊布替尼和刚获批的阿卡拉布替尼,前者2016  年销售额达到30.83  亿美元。临床前研究显示,SHR1459  抑瘤活性与阿卡拉布替尼相当而不良反应率有望低于伊布替尼,发展空间广阔。此外,抑制BTK  可抑制转录因子活化,减少炎症因子释放,进而缓解类风湿性关节炎,因此BTK  抑制剂拥有适应症拓展的潜力,有望进军自身免疫疾病市场,营造新的销售弹性。
        海外创新药战略里程碑,继续打造创新药出口品牌
        公司正处于海外市场仿制药向仿制药+创新药转型的过程,近年来在持续申报ANDA  的同时,已先后有PD-1  单抗SHR1210、JAK  抑制剂SHR0302  等创新药产品许可给海外公司。本次BTK  抑制剂实现有偿许可成为公司海外战略的又一里程碑,公司的创新研发能力再获认可,有利于公司制剂出口品牌的进一步强化和渠道的进一步拓展。
        盈利预测和投资建议
        公司既有产品销售稳定增长,创新药和仿制药的国内外研发布局完善,在品种和进度方面都形成梯队优势。预计17-19  年EPS  1.12、1.35、1.66  元;对应PE  为67X、55X  和45X,维持“谨慎推荐”评级。
        风险提示
        研发进程不及预期;药品销售不及预期。
        

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